药动学-药效学：理论与应用

图书标准信息

• 作者 张菁 著
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2021-10
• 版次 1
• ISBN 9787030695246
• 定价 180.00元
• 装帧 精装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 566页
• 字数 600千字

【内容简介】

药动学-药效学（PK-PD）主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系，对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。 

  《药动学-药效学：理论与应用》上篇先概述PK-PD，然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析，通过实例阐述如何开展PK-PD研究。

【作者简介】

    张菁，博士，主任药师，博士生导师，复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长，卫生健康委员会抗生素临床药理主任，复旦大学附属华山医院i期临床研究中心主任和药物临床试验机构常务副主任。药品监督管理局药品审评中心咨询专家、药品审核查验中心检查员。兼任中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员、中国药理学会定量药理学专业委员会副主任委员。长期从事以抗感染药为主的临床药理学和定量药理学研究，完成创新药等的i期临床试验、药动学、群体药动学、药动学药效学、生物等效研究200余项。在率先将临床药理学关键技术贯穿于创新药临床试验全过程，已上市达5个品种，获授权专利5项。在药品监督管理局药品审评中心主导下，主笔起草2个、参与8个药物指导原则编写，均已发布实施。牵头科技部重大新药创制专项gcp课题2项以及重点研发计划项目1项。主持自然项目2项和及港澳台学者合作项目1项。作为主要参加者完成了省部级课题10余项。近10年来，在外期刊发表150余篇，参与编写实用内科学实用抗感染学临床药理学等专著和教材10部。培养硕士和博士生40余名。作为完2020年获上海市科技进步，2次获中国药学会科学技术二、，2次获上海药学科技。是上海市领才，上海市首届“医树奖”获得者。

【目录】

目录 

上篇 总论 

第一章 药动学-药效学概论 3 

第一节 药动学-药效学基本概念及其发展史 3 

一、药动学 3 

二、药效学 5 

三、药动学-药效学发展史 7 

第二节 药动学-药效学模型 10 

一、研究目的 10 

二、研究内容 10 

三、模型应用 11 

四、研究意义 12 

第三节 药动学-药效学研究所需条件 12 

一、实验研究所需条件 12 

二、模型研究所需条件 15 

三、药动学-药效学模型和其他模型的衔接 19 

四、面临的问题和挑战 20 

第二章 非临床药动学-药效学 23 

第一节 体外药动学-药效学 23 

一、概述 23 

二、一般考量 24 

三、基于细菌的药动学-药效学 24 

四、基于细胞的药动学-药效学 29 

五、基于离体器官的药动学-药效学 35 

六、模型分析 36 

第二节 动物体内药动学-药效学 38 

一、概述 38 

二、药动学 41 

三、药效学 44 

四、模型分析及实例介绍 46 

第三章 临床药动学-药效学 53 

第一节 健康受试者药动学-药效学 53 

一、概述 53 

二、药动学 54 

三、药动学-药效学 56 

第二节 患者药动学-药效学 61 

一、药动学 61 

二、药效学 63 

三、药动学-药效学 67 

第三节 特殊人群药动学-药效学 68 

一、儿童 69 

二、老年人 73 

三、肾功能不全者 75 

四、肝功能不全者 79 

第四节 心脏安全性的药动学-药效学 83 

一、概述 83 

二、研究设计及一般考量 84 

三、浓度QT间期模型分析 87 

第四章 药动学-药效学数学模型 98 

第一节 药动学模型 98 

一、概述及分类 98 

二、药动学模型建立 106 

第二节 药效学模型 109 

一、概述 109 

二、分类 110 

第三节 药动学-药效学模型分类 117 

一、概述 117 

二、分类 117 

第四节 药动学-药效学模型建立 123 

一、概述 123 

二、数据集构建和检查 124 

三、模型建立 125 

第五节 药动学-药效学模型评价 132 

一、概述 132 

二、常用评价方法 133 

第六节 药动学-药效学模型模拟 147 

一、不同给药方案的模拟 147 

二、重要协变量对效应影响的模拟 148 

三、采样设计的模拟 150 

第五章 生物大分子药物药动学-药效学 156 

第一节 生物大分子药物药动学 156 

第二节 多肽类和细胞因子类药物药动学-药效学 157 

一、多肽类药物 158 

二、细胞因子类药物 163 

第三节 核酸药物药动学-药效学 167 

一、体内处置 168 

二、生物转化 169 

三、药物药物相互作用 171 

四、药动学-药效学 171 

第四节 单克隆抗体药动学-药效学 174 

一、药动学 175 

二、药效学 179 

三、模型分析 179 

第六章 中药药动学-药效学 186 

第一节 中药药动学 186 

一、定义 186 

二、研究意义及内容 187 

三、研究方法 188 

四、研究挑战 191 

第二节 中药药动学-药效学实验研究 192 

一、研究目的及分类 192 

二、研究方法 193 

第三节 中药药动学-药效学模型 200 

一、药动学模型 200 

二、药动学-药效学模型 205 

三、实例介绍 210 

下篇 各论 

第七章 抗感染药物药动学/药效学 229 

第一节 抗菌药物药动学/药效学 229 

一、概述 229 

二、研究目的及方法 237 

三、各类抗菌药物药动学/药效学特点 245 

第二节 抗病毒药物药动学/药效学 250 

一、概述 250 

二、各类抗病毒药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 251 

第三节 抗结核药物药动学/药效学 257 

一、概述 257 

二、一线抗结核药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 259 

第四节 抗寄生虫药物药动学/药效学 261 

一、概述 261 

二、各类抗寄生虫药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 261 

第八章 神经系统药物药动学-药效学 269 

第一节 镇静催眠药物药动学-药效学 269 

一、概述 269 

二、药动学特点 269 

三、药效学指标 270 

四、研究方法及实例介绍 272 

第二节 抗癫痫药物药动学-药效学 273 

一、概述 273 

二、药动学特点 274 

三、药效学指标 276 

四、研究方法及实例介绍 277 

第三节 抗精神分裂症药物药动学-药效学 279 

一、概述 279 

二、药动学特点 280 

三、药效学指标 280 

四、研究方法及实例介绍 283 

第四节 抗帕金森药物药动学-药效学 286 

一、概述 286 

二、药动学特点 286 

三、药效学指标 287 

四、研究方法及实例介绍 289 

第五节 抗抑郁药物和抗躁狂药物药动学-药效学 291 

一、概述 291 

二、药动学特点 291 

三、药效学指标 292 

四、研究方法及实例介绍 296 

第六节 抗偏头痛药药动学-药效学 298 

一、概述 298 

二、药动学特点 298 

三、药效学指标 300 

第九章 镇痛药物药动学-药效学 305 

第一节 概述 305 

一、药物分类 305 

二、药理机制 305 

三、临床应用 307 

第二节 镇痛药物药动学特点 309 

一、常用麻醉性镇痛药 309 

二、常见非麻醉性镇痛药 310 

三、药动学影响因素 310 

第三节 镇痛药药效学评价 313 

一、疼痛的评估 313 

二、镇痛效果评价及计算方法 320 

第四节 药动学-药效学 322 

一、基于VAS评分作为疗效评价的药动学-药效学模型 322 

二、基于痛阈、耐痛阈作为疗效评价的药动学-药效学模型 324 

第十章 心血管药物药动学-药效学 328 

第一节 降压药药动学-药效学 328 

一、概述 328 

二、实例介绍 336 

第二节 调血脂药药动学-药效学 342 

一、概述 342 

二、实例介绍 353 

第三节 抗心绞痛药物药动学-药效学 355 

一、概述 355 

二、实例介绍 362 

第四节 抗心律失常药物药动学-药效学 364 

一、概述 364 

二、实例介绍 372 

第五节 抗慢性心力衰竭药物药动学-药效学 377 

一、概述 377 

二、实例介绍 382 

第六节 利尿药药动学-药效学 383 

一、概述 383 

二、实例介绍 386 

第七节 血液系统药物药动学-药效学 389 

一、概述 389 

二、实例介绍 396 

第十一章 呼吸系统药物药动学-药效学 402 

第一节 平喘药药动学-药效学 402 

一、疾病介绍 402 

二、平喘药分类及其作用机制 403 

三、平喘药药动学特点 406 

四、平喘药的药效学指标 409 

五、吸入平喘药的肺部递送药动学-药效学几何模型 409 

六、平喘药的药动学-药效学 420 

第二节 镇咳药及祛痰药的药动学-药效学 442 

一、镇咳药 442 

二、痰药 447 

第十二章 消化系统药物药动学-药效学 453 

第一节 消化系统疾病种类及用药 453 

一、疾病种类 453 

二、各类消化系统疾病用药 454 

第二节 消化系统药物药动学-药效学 457 

一、质子泵抑制剂 457 

二、其他消化系统药物 467 

三、展望 469 

第十三章 内分泌系统及代谢性疾病治疗药物药动学-药效学 474 

第一节 胰岛素及其他降糖药物药动学-药效学 474 

一、概述 474 

二、实例介绍 484 

第二节 骨质疏松治疗药物药动学-药效学 489 

一、概述 489 

二、实例介绍 490 

第三节 肾上腺皮质激素类药物药动学-药效学 491 

一、概述 491 

二、实例介绍 493 

第四节 抗甲状腺药物药动学-药效学 496 

一、概述 496 

二、实例介绍 498 

第十四章 抗肿瘤药物药动学-药效学 505 

第一节 细胞毒类抗肿瘤药物药动学-药效学 505 

一、药物概述 505 

二、药动学-药效学概述 506 

三、实例介绍 513 

第二节 抗激素类抗肿瘤药物药动学-药效学 514 

一、药物概述 514 

二、药动学-药效学概述 515 

三、实例介绍 517 

第三节 分子靶向抗肿瘤药物药动学-药效学 520 

一、药物概述 520 

二、药动学-药效学概述 520 

三、实例介绍 525 

第四节 免疫治疗药物药动学-药效学 528 

一、药物概述 528 

二、药动学-药效学概述 529 

三、实例介绍 531 

第五节 抗肿瘤药物联合用药药动学-药效学 535 

一、联合用药物概述 535 

二、同类型不同作用机制的抗肿瘤药物联用 535 

三、肿瘤生长抑制药物与杀灭肿瘤药物联用 536 

四、肿瘤承载能力抑制药物与其他抗肿瘤药物联用 537 

第十五章 免疫调节 药物药动学-药效学 540 

第一节 免疫抑制剂药动学-药效学 541 

一、抑制淋巴细胞信号传导 542 

二、细胞毒类药物 544 

三、细胞因子抑制剂（抗体） 547 

四、针对特定免疫细胞分子的抗体 553 

第二节 免疫增强剂药动学-药效学 555 

一、细胞因子类 555 

二、非细胞因子类 559