国际药事法规(2版)
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76
全新
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作者陈永法主编
出版社东南大学出版社
ISBN9787576608618
出版时间2023-09
版次2
印数1千册
装帧其他
开本26cm
纸张胶版纸
页数436页
定价76元
货号DN库7.15
上书时间2024-07-17
商品详情
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- 商品描述
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内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。
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