国际药事法规（2版）

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江苏无锡

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作者陈永法主编

出版社东南大学出版社

ISBN9787576608618

出版时间2023-09

版次2

印数1千册

装帧其他

开本26cm

纸张胶版纸

页数436页

定价76元

货号DN库7.15

上书时间2024-07-17

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商品描述: 内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册途径及程序、国际原料药注册文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调委员会、生物制品及类似药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。

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