健康与生命科学 透视多元格局下的法律逻辑 9787519780661

　　本书涵盖大健康产业IPO实务要点、大健康产业并购及投融资、大健康产业监管与合规、大健康重点企业合规建议和大健康知识产权保护五大模块，从专业视角解读健康与生命科学行业发展中所产生的法律问题，分析风险控制技巧，研讨行业未来发展趋势，助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的“双赢”，探索健康中国战略的现实路径。

　　中伦律师事务所创立于1993年，是中国最早获批设立的合伙制律师事务所之一。经过30年快速、稳健的发展壮大，中伦已成为中国规模最大的综合性、国际化律师事务所之一。来自全球18个办公室，包含420余位权益合伙人在内的2500多名专业人员，分别专精于特定的专业领域，通过合理的专业分工和紧密的团队合作，中伦有能力在各个领域为客户提供高质量的法律服务。
　　随着中国企业进一步迈向国际化，中伦与全球不同国家和法域的律师事务所建立了多维度、多渠道的合作关系，服务网络持续延伸，搭建了多元化、深层次的全球服务平台，形成了跨区域、跨领域、跨法域的综合发展格局，更加有效地为客户提供全方位、一站式的法律服务。
　　中伦研究院创立于2017年，依托中伦作为大型国际化律所的海量实践经验，集成中伦在行业内的前沿案例，结合全球化的法律与商业思维，致力于为法律服务注入前瞻性、创新性、综合性的知识成果与智力资产，推动法律行业变革与进步，并以科技解读法律，以法律赋能未来。
　　

一、大健康产业IPO实务要点
医疗器械企业适用科创板第五套上市标准分析
生物医药企业IPO重点关注的法律问题
CAR-T细胞治疗业务的外资准入探析
——兼谈CAR-T企业的境外上市架构
民办医院A股IPO上市的相关法律问题
IPO审核中疫苗制品全周期流程关注要点
医校合作模式A股IPO审核法律关注要点
从上市角度详谈生物医药企业与高校、科研院所的合作
二、大健康产业并购及投融资
基因检测服务行业核心资质盘点
初创生物医药企业公司架构及融资方案设计
生物医药企业海外并购关注要点（德国篇）
解密核医学之高端医疗影像设备PET/CT
药品中的刚需战略品：血液制品行业法律实务关注要点
三、大健康产业监管与合规
反垄断及反商业贿赂合规要点
《关于原料药领域的反垄断指南》重点解析及企业合规建议
医药健康行业反垄断合规实务及应对
药品、医疗器械行业反商业贿赂等执法实践及营销推广模式合规风险
分析
数据合规及应对
健康医疗企业IPO数据合规重点问题与应对
——兼评《健康医疗数据安全指南》适用
医疗大健康行业数据出境核心问答
医药企业个人信息合规常见问题及应对措施
数据出境新规下，企业如何应对临床试验数据出境新局面
医疗大数据的网络安全与隐私保护简析
四、大健康产业重点企业合规建议
药品企业合规要点
药企在药品研发环节与CXO公司的互动及合规要点
临床研究合规管理探讨
从“隐名”到“显名”
——MAH制度下非药品生产企业取得药品注册证书的路径解析
GCT行业合规性之中国法律意见书
《药品网络销售监督管理办法》要点解读
从《疫苗生产流通管理规定》看疫苗生产监管要点
生物医药企业投资中的人类遗传资源合规分析
医疗企业合规要点
新型医疗器械的识别及监管
平行进口医疗器械合法性与风险性评析
——以医疗器械监管法规为视角
人工智能（AI）医疗器械行业常见合规问题面面观
以案说法：旧医疗器械走私犯罪的辩护
五、大健康产业知识产权保护
解码医药行业跨境授权许可协议要点
“十问十答”：一文速览中国药品专利纠纷早期解决机制
专利无效宣告请求审查决定生效时间对药品带量采购的影响与应对
浅谈药品专利期限补偿

　　本书涵盖大健康产业IPO实务要点、大健康产业并购及投融资、大健康产业监管与合规、大健康重点企业合规建议和大健康知识产权保护五大模块，从专业视角解读健康与生命科学行业发展中所产生的法律问题，分析风险控制技巧，研讨行业未来发展趋势，助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的“双赢”，探索健康中国战略的现实路径。

　　中伦律师事务所创立于1993年，是中国最早获批设立的合伙制律师事务所之一。经过30年快速、稳健的发展壮大，中伦已成为中国规模最大的综合性、国际化律师事务所之一。来自全球18个办公室，包含420余位权益合伙人在内的2500多名专业人员，分别专精于特定的专业领域，通过合理的专业分工和紧密的团队合作，中伦有能力在各个领域为客户提供高质量的法律服务。
　　随着中国企业进一步迈向国际化，中伦与全球不同国家和法域的律师事务所建立了多维度、多渠道的合作关系，服务网络持续延伸，搭建了多元化、深层次的全球服务平台，形成了跨区域、跨领域、跨法域的综合发展格局，更加有效地为客户提供全方位、一站式的法律服务。
　　中伦研究院创立于2017年，依托中伦作为大型国际化律所的海量实践经验，集成中伦在行业内的前沿案例，结合全球化的法律与商业思维，致力于为法律服务注入前瞻性、创新性、综合性的知识成果与智力资产，推动法律行业变革与进步，并以科技解读法律，以法律赋能未来。
　　

　　序　　言
　　2023年，是中伦律师事务所成立三十周年。而立之年驻足回眸，一代代中伦人在朝与夕的传承中坚守，在变与革的创新中突围，融入助力国家法治发展的大潮之中，脱颖而出。在既往的耕耘中，中伦见证并参与了经济与社会的发展，也受益于中国与全球的交流融合，始终保持理性、充满信心、彰显韧性。
　　三十年来，中伦践行律师使命，以法为业，以律为师，夯实理论基础、坚持专业化升级，与客户风雨兼程、同舟共济，共同把握时代机遇，迎接历史挑战。今天，中伦已经成长为一家提供全方位法律服务的大型综合性律所，在三十多个业务领域处于国内乃至世界领先地位，整体专业实力持续领跑中国法律服务市场。同时，中伦以“立足中国，连接全球”为出发点，不断提高为客户在全球配置最优法律服务资源的能力，并在国际舞台上贡献属于中国律师的智慧。
　　三十年来，中伦不断探索现代化中国律所建设之路，注重科学的组织和制度建设，以文化塑造人、以事业凝聚人，力争打造有活力、有温度、有效率、有目标、有原则的专业机构，构建优质的企业生态系统。同时，中伦努力承担社会责任，致力于慈善公益、法律援助、法学教育、国际交流、建言献策、参与立法、对外共享研究成果，于不同层面参与法治建设，推动律师行业发展和社会进步。中伦与中伦人共同成长，互相成就，攥指成拳，合力致远。
　　最近五年面对世界大变局和诸多不确定因素，中伦努力把握时代脉搏，在发扬光大传统优势领域的基础上，积极适应新场景、学习新技术、运用新工具、创造新模式。其中一个重要方面就是以行业部门为入口，服务于国家产业政策，面向未来发展趋势，培养精通专业、熟谙行业、兼具全球视野和本地专长的业务团队，从而为客户提供更精准、更全面、更优质的全产业链服务。
　　这套中伦三十周年系列文集正是展现了这方面的成果，共六卷，分别聚焦房地产与基础设施、能源与自然资源、金融行业、通讯与技术、健康与生命科学、文化娱乐教育六大行业。它的问世离不开中伦合伙人和律师们的不辞辛劳；在繁忙的业务之暇，他们将执业中的经验凝结为一篇篇兼具专业性、针对性和实用性的文章。这是他们为中伦三十岁生日献上的一份厚礼，更是中伦奉献给读者们的一份答卷。
　　三十周年是“百年中伦”的一个重要里程碑，也是中伦面向未来的一个关键时刻。中伦将秉承“专业、进取、包容、共享”的核心价值观，以“制度化、专业化、国际化”为抓手，拥抱科技创新革命，为建设成为国际上受人尊敬的法律专业服务机构，为推进中国法治化进程，笃行不怠，踔厉风发。
　　志之所趋，无远弗届，穷山距海，不能限也。
　　是为序。
　　中伦律师事务所管理委员会主任
　　赵　靖