溶出度技术（药物溶出度技术系列丛书）

宁保明，具有30多年药品研发、生产、教学和科研检定经历，长期从事化学药品外用半固体制剂、缓控释制剂、吸入制剂等复杂制剂的体外质量与体内相关性研究工作。

李定中，溶出装置和技术发展史的见证人，国际知名溶出技术专家，30多年深度参与国际固体口服制剂、缓控释制剂、透皮制剂的溶出研究。

韩建华，在知名跨国药企从事药品研发和质量研究近30年，与临床相关的体外溶出方法研究领域的知名专家，美国药典委员会专家组成员。

第一章 溶出度技术的历史回顾

概述

1．溶出度技术发展历程

2．溶出度方法和仪器装置在中国的发展

3．国际交流与国际协调

第二章 篮法与桨法

概述

1．发展历史

2．仪器装置与测定法

3．影响溶出的因素

4．在药物制剂中的应用

5．展望

第三章 桨碟法和转筒法

概述

1．发展历史

2．仪器装置与工作原理

3．在药物制剂中的应用

4．展望

第四章 流池法

概述

1．发展历史

2．仪器装置与工作原理

3．特点

4．在药物制剂中的应用

5．展望

第五章 往复筒法

概述

1．发展历史

2．仪器装置与工作原理

3．特点

4．在药物制剂中的应用

5．展望

第六章 往复架法

概述

1．发展历史

2．仪器装置与工作原理

3．特点

4．在药物制剂与药械组合产品中的应用

5．展望

第七章 扩散池法和浸没池法

概述

1．发展历史

2．仪器装置与工作原理

3．方法开发的考虑要点

4．半固体制剂的体内外相关性研究进展

5．扩散池法及浸没池法应用

6．展望

第八章 溶出装置的确证

概述

1．溶出装置的确证与发展历史

2．溶出装置的确证

3．其他装置的确证

4．展望

第九章 溶出曲线比较

概述

1．溶出曲线比较的基本概念

2．相似因子的作用

3．监管机构对溶出曲线比较的考虑

4．统计学方法应用与比较

5．计算方法选择流程

第十章 两相溶出测定法

概述

1．两相溶出测定系统的特点

2．测定方法

3．药物溶出和分配动力学

4．应用示例

5．展望

第十一章 体外仿生胃肠道模型

概述

1．单腔室模型

2．多腔室模型

3．体外动态仿生胃肠道模型的比较

4．展望

第十二章 聚焦光束反射测量技术的应用

概述

1．发展历史

2．仪器装置与工作原理

3．聚焦光束反射测量技术的特点

4．在药物制剂中的应用

5．展望

第十三章 紫外光谱成像与药物溶出

概述

1．药物溶出的紫外光谱成像

2．紫外表面溶出成像的应用

3．展望

第十四章 基于三维成像的药物微结构表征与溶出预测

概述

1．三维成像技术与基于人工智能的图像处理

2．在药物制剂中的应用

3．展望

第十五章 溶出过程中制剂成像技术的应用

概述

1．制剂成像技术

2．展望