智慧医疗技术专利审查研究

朱仁秀，光电技术发明审查部部长

阙东平，光电技术发明审查部副部长（主持工作）

杨 哲，光电技术发明审查部副部长

陈海英，光电技术发明审查部医疗二处处长

张 纬，光电技术发明审查部医疗一处处长

庞庆范，光电技术发明审查部医疗二处副处长

谭晓波，光电技术发明审查部医疗一处副处长

孙洁君，光电技术发明审查部医疗二处副处长

第1章智慧医疗

1.1智慧医疗简介/1

1.1.1定义/1

1.1.2技术架构/3

1.1.3技术发展历程/6

1.2智慧医疗产业发展现状/8

1.2.1相关政策/9

1.2.2市场动态/13

1.2.3市场主体及其代表产品/16

1.3智慧医疗热点应用领域专利发展概况/18

1.3.1智能诊疗/19

1.3.2医疗机器人/24

1.3.3医学美容/28

第2章医疗方法可专利性的判断标准

2.1医疗方法可专利性的相关规定/31

2.1.1医疗方法的概念/31

2.1.2TRIPS协议的相关规定/32

2.1.3主要国家和地区组织对医疗方法可专利性的规定/33

2.2医疗方法的实施目的和实施对象/37

2.2.1疾病与健康的概念及内涵/37

2.2.2有关医疗方法实施目的的比较/39

2.2.3对于医疗方法实施对象的认知异同/41

2.2.4审查实践中值得关注的几种情况/42

2.3有关医疗方法的判断标准/44

2.3.1有关诊断方法的判断标准/44

2.3.2有关治疗方法的判断标准/54

2.3.3有关外科手术方法的判断标准/59

第3章智能诊疗相关方法的客体审查实践

3.1智能诊疗主要技术概况/64

3.1.1 医学专家系统技术概况/64

3.1.2智能监护技术概况和常见智能监护方法/66

3. 2智能诊疗相关方法可专利性的探讨和思考/71

3.2.1医疗智慧化给医疗方法客体判断带来的挑战/71

3.2.2对于智能诊疗方法实施主体的考量/74

3.2.3

如何理解“以有生命的人体或动物体为对象”/76

3.2.4专利法意义上的“疾病诊断结果”和“健康状况”/79

3.2.5自动执行某些操作的智能监护方法的客体判断/85

3. 3常见智能诊疗方法的客体判断思路/88

3.3.1需要考量的因素/88

3.3.2智能诊疗方法是否属于疾病诊断方法的判断原则/88

3.3.3智能诊疗方法是否属于疾病治疗方法的判断原则/89

3.4典型案例解析/90

3.4.1医学专家系统相关方法/90

3.4.2一般智能监护方法/94

3.4.3睡眠智能监护方法/99

第4章医疗机器人相关方法的客体审查实践

4.1涉及胶囊内窥镜的方法/103

4.1.1胶囊内窥镜技术概述/103

4.1.2胶囊内窥镜与外科手术方法的关联/105

4.1.3专利法意义上“介入性处置”的含义/105

4.1.4“介入性”和“创伤性”的关系/107

4.1.5胶囊内窥镜控制方法、工作方法类权利要求是否属于

外科手术方法/107

4.1.6典型案例解析/108

4.2涉及手术机器人的方法/113

4.2.1手术机器人技术概述/113

4.2.2手术机器人执行手术操作的方法/116

4.2.3手术机器人相关方法权利要求客体判断的探讨/117

4.2.4手术过程中的导航方法和相关图像处理方法的客体判断

思路及典型案例解析/119

4.2.5手术过程中参数处理方法的客体判断思路及典型案例解析/125

4.2.6手术机器人操作、控制方法的客体判断思路及典型案例解析/128

4.3总结/132

第5章皮肤处置方法的客体审查实践5.1皮肤处置技术概述/133

……

A.2.2技术主题分析/219

A.2.3主要专利申请人及其专利布局/228

A.2.4市场动态/231

A.3电子内窥镜/233

A.3.1专利申请趋势及区域分布/233

A.3.2技术主题分析/234

A.3.3胶囊内窥镜技术主题分析/240

A.3.4主要专利申请人及其专利布局/252

A.3.5市场动态/258

A.4手术机器人/259

A.4.1专利申请趋势和区域分布/259

A.4.2技术主题分析/260

A.4.3主要专利申请人及其专利布局/268

A.4.4未来发展方向/271

A.5医学美容/271

A.5.1专利申请趋势及区域分布/271

A.5.2技术主题分析/273

A.5.3主要专利申请人及其专利布局/275

A.5.4市场动态/280

附录B与第2章相关的案例详情/281

B.1与第2.2.4节相关的案例详情/281

B.2与第2.3.1节相关的案例详情/285

B.3与第2.3.2节相关的案例详情/286

附录C动物模型及动物模型构建方法的实用性/289

C.1什么是动物模型/289

C.2专利申请趋势及区域分布/290

C.3技术主题分析/292

C.4重点企业及申请人/294

C.5动物模型构建方法的实用性/295

C.5.1能否在产业上使用/296

C.5.2是否具有“再现性”/296

C.6动物模型构建方法的实用性判断原则及典型案例解析/297

C.6.1方法中涉及注射步骤的典型案例/297

C.6.2方法中涉及辅助繁殖步骤的典型案例/299

C.7动物模型构建方法可专利性的探讨/300

后记

第1章智慧医疗

随着大数据、互联网、人工智能等技术的飞速发展和普及，“智慧医疗”“大健康”“医疗大数据”等概念被广泛提及，并得到各国医疗、健康及教育等领域的高度关注。智慧医疗是生命科学和信息技术融合的产物，其综合应用了生物技术、纳米技术以及云计算、物联网、大数据等新一代信息技术，整合了卫生管理部门、医院、社区、社会服务机构、家庭的医疗资源和设备，形成了全息全程的健康动态监控平台和服务体系。不同于传统的以医院为中心的医疗服务模式，智慧医疗能够使医疗和疾病信息被记录并传输，形成了一种以患者为中心的新的医疗健康管理和服务模式。这种模式能够有效减轻医院的负荷，改善公众的就医体验，提高医疗服务的质量，从而实现服务成本、服务质量和服务可及性三方面的良好平衡，是未来医疗行业发展的目标和方向。

本章从智慧医疗的定义出发，简要梳理了智慧医疗的技术架构、发展历程和产业发展现状，并重点选择当前及未来一段时间内几个智慧医疗的热点应用领域进行专利分析，希望读者能够通过阅读本章，对智慧医疗技术，尤其是几个热点应用领域的专利技术概貌形成初步认识，以便更深入地理解后续章节的内容。

1.1智慧医疗简介

智慧医疗是通过打造健康档案区域医疗信息平台，利用最先进的物联网技术，实现患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的互动，逐步形成医疗与健康管理的信息化和智能化。近几年，随着传感器、可穿戴技术、大数据、云计算等领域的高速发展，智慧医疗技术得到了快速成长。目前，智慧医疗领域已有不少应用成功的案例，例如，达芬奇手术机器人、胶囊内窥镜、智能可穿戴设备等，一些将大数据和深度学习算法相结合的医学专家系统也已经在一定范围内得到应用。相信随着智慧元素不断渗透到各个领域，智慧医疗技术也必将得到更广泛的应用。

1.1.1定义

智慧医疗（Wise Information Technology of Med，WITMED)，又称智能医疗，最早源于2009年美国国际商用机器公司（IBM公司）提出的“智慧地球”（Smarter Planet）战略。作为“智慧地球”战略的一部分，智慧医疗融合了诊断治疗、智能穿戴、云处理、大数据、5G等技术，希望利用先进的计算机信息技术打造医疗信息服务平台，通过智能化方式实现患者与医疗设备、医务人员、医疗机构之间的连接和良好互动，提升疾病诊断治疗的效率、准确度和科学性，从而为人们提供无时无刻、无处不在的医疗服务。

本书分析梳理了智慧医疗的技术架构、技术发展历程和市场现状，分析阐明了医疗方法可专利性判断的难点问题，在对照分析世界主要国家和地区审查规则的基础上，结合典型案例分析探讨了我国专利审查实践中对相关问题的判断原则和判断思路，进一步探讨了未来某些医疗方法可专利性的可能发展趋势。在医疗方法的可专利性方面，本书重点放在智慧医疗应用较为集中的涉及智能诊疗、医疗机器人和医学美容等三个方面的方法权利要求的分析说明上；在创造性判断方面，重点则放在以检测或治疗实施部位限定为特征，以方法、参数、功能性限定为特征，以通用技术应用于医疗领域为特征和以图像显示为特征的四种产品权利要求的分析说明上。