中国食品药品检验年鉴(2019)9787521423822
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作者中国食品药品检定研究院组织编写
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521423822
出版时间2021-07
装帧精装
开本16开
定价298元
货号11256957
上书时间2024-12-14
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作者简介
中国食品药品检定研究院，是国家食品药品监督管理总局直属单位，是法定的国家药品生物制品质量**检验和仲裁机构。设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批***中心及实验室的工作。
目录
特载
重要会议与讲话
中国食品药品检定研究院院长李波在2019年全国药品医疗器械检验工作座谈会上的讲话
中国食品药品检定研究院副院长张志军在2019年全国药品医疗器械检验工作座谈会上的总结发言
记事
获批国家药监局首批6个重点实验室
通过外部评审提升疫苗实验室质量体系建设
中检院顺利通过实验室认可和资质认定现场评审
中检院国家啮齿类实验动物种子中心进入国家科资技源共享服务平台
第一部分 检验检测
2019年检验检测工作
概况
检品受理情况
报告书完成情况
生物制品批签发
专项工作
化妆品风险监测专项抽检工作
药用辅料及包装材料质量专项研究工作
应急检验工作
雷尼替丁应急检验
10%葡萄糖酸钙注射液过饱和溶液析出结晶应急检验
生物制品应急事件处理工作
第二部分 标准物质与标准化研究
概况
2019年度国家药品标准物质分装及包装
2019年度国家药品标准物质品种总数与分类
2019年国家药品标准物质报告审核
重点专项
质量体系建设
标准物质管理分类
生产能力升级
全面实施一级直供模式
质量监测
标准物质安全管理
标准物质研制工作
标准物质对外信息的发布工作
第三部分 食品药品技术监督
制度建设
内部工作管理程序建设
协助国家药监局完成工作
药品技术监督
国家药品抽检工作
《2018年度国家药品抽检年报》和《2018年度国家药品计划抽验质量状况报告》(白皮书)
医疗器械技术监督
国家医疗器械计划抽验
《2018年度国家医疗器械抽检年报》和《2018年度国家医疗器械抽检产品质量安全风险点汇编》
化妆品技术监督
……
第四部分 质量管理
第五部分 科研管理
第六部分 系统指导
第七部分 国际交流与合作
第八部分 信息化建设
第九部分 党的工作
第十部分 综合保障
第十一部分 部门建设
第十二部分 大事记
第十三部分 地方食品药品检验监测
附录
精彩内容
《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分，主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理、科研管理、系统指导、靠前交流与合作、信息化建设、综合保障、部门建设、党群工作及地方食品药品检验检测等。可供关心关注中国食品药品检验检测事业发展的人士、各级食品药品监管部门的管理者参阅。
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