药动学-药效学：理论与应用9787030695246
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作者张菁
出版社中国科技出版传媒股份有限公司
ISBN9787030695246
出版时间2020-02
装帧精装
开本32开
定价180元
货号11307519
上书时间2024-11-19
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作者简介
张菁，博士，主任药师，博士生导师，复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长，国家卫生健康委员会抗生素临床药理重点实验室主任，复旦大学附属华山医院I期临床研究中心主任和药物临床试验机构常务副主任。国家药品监督管理局药品审评中心咨询专家、药品审核查验中心检查员。兼任中国药学会抗生素专业委员会副主任委员、中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员、中国药理学会定量药理学专业委员会副主任委员。长期从事以抗感染药为主的临床药理学和定量药理学研究，完成创新药等的I期临床试验、药动学、群体药动学、药动学-药效学、生物等效性研究200余项。在国内率先将临床药理学关键技术贯穿于创新抗菌药临床试验全过程，已上市达5个品种，获授权专利5项。在国家药品监督管理局药品审评中心主导下，主笔起草2个、参与8个抗菌药物指导原则编写，均已发布实施。牵头科技部重大新药创制专项GCP课题2项以及国家重点研发计划项目1项。主持国家自然基金项目2项和海外及港澳台学者合作项目1项。作为主要参加者完成了省部级课题10余项。近10年来，在国内外期刊发表论文150余篇，参与编写《实用内科学》《实用抗感染治疗学》《临床药理学》等专著和教材10部。培养硕士和博士生40余名。作为第一完成人2020年获上海市科技进步一等奖，2次获中国药学会科学技术二、三等奖，2次获上海药学科技一等奖。是上海市领军人才，上海市首届“医树奖”获得者。
目录
目录上篇 总论第一章 药动学-药效学概论 3第一节 药动学-药效学基本概念及其发展史 3一、药动学 3二、药效学 5三、药动学-药效学发展史 7第二节 药动学-药效学模型 10一、研究目的 10二、研究内容 10三、模型应用 11四、研究意义 12第三节 药动学-药效学研究所需条件 12一、实验研究所需条件 12二、模型研究所需条件 15三、药动学-药效学模型和其他模型的衔接 19四、面临的问题和挑战 20第二章 非临床药动学-药效学 23第一节 体外药动学-药效学 23一、概述 23二、一般考量 24三、基于细菌的药动学-药效学 24四、基于细胞的药动学-药效学 29五、基于离体器官的药动学-药效学 35六、模型分析 36第二节 动物体内药动学-药效学 38一、概述 38二、药动学 41三、药效学 44四、模型分析及实例介绍 46第三章 临床药动学-药效学 53第一节 健康受试者药动学-药效学 53一、概述 53二、药动学 54三、药动学-药效学 56第二节 患者药动学-药效学 61一、药动学 61二、药效学 63三、药动学-药效学 67第三节 特殊人群药动学-药效学 68一、儿童 69二、老年人 73三、肾功能不全者 75四、肝功能不全者 79第四节 心脏安全性的药动学-药效学 83一、概述 83二、研究设计及一般考量 84三、浓度QT间期模型分析 87第四章 药动学-药效学数学模型 98第一节 药动学模型 98一、概述及分类 98二、药动学模型建立 106第二节 药效学模型 109一、概述 109二、分类 110第三节 药动学-药效学模型分类 117一、概述 117二、分类 117第四节 药动学-药效学模型建立 123一、概述 123二、数据集构建和检查 124三、模型建立 125第五节 药动学-药效学模型评价 132一、概述 132二、常用评价方法 133第六节 药动学-药效学模型模拟 147一、不同给药方案的模拟 147二、重要协变量对效应影响的模拟 148三、采样设计的模拟 150第五章 生物大分子药物药动学-药效学 156第一节 生物大分子药物药动学 156第二节 多肽类和细胞因子类药物药动学-药效学 157一、多肽类药物 158二、细胞因子类药物 163第三节 核酸药物药动学-药效学 167一、体内处置 168二、生物转化 169三、药物药物相互作用 171四、药动学-药效学 171第四节 单克隆抗体药动学-药效学 174一、药动学 175二、药效学 179三、模型分析 179第六章 中药药动学-药效学 186第一节 中药药动学 186一、定义 186二、研究意义及内容 187三、研究方法 188四、研究挑战 191第二节 中药药动学-药效学实验研究 192一、研究目的及分类 192二、研究方法 193第三节 中药药动学-药效学模型 200一、药动学模型 200二、药动学-药效学模型 205三、实例介绍 210下篇 各论第七章 抗感染药物药动学/药效学 229第一节 抗菌药物药动学/药效学 229一、概述 229二、研究目的及方法 237三、各类抗菌药物药动学/药效学特点 245第二节 抗病毒药物药动学/药效学 250一、概述 250二、各类抗病毒药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 251第三节 抗结核药物药动学/药效学 257一、概述 257二、一线抗结核药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 259第四节 抗寄生虫药物药动学/药效学 261一、概述 261二、各类抗寄生虫药物药动学/药效学研究方法及实例介绍 261第八章 神经系统药物药动学-药效学 269第一节 镇静催眠药物药动学-药效学 269一、概述 269二、药动学特点 269三、药效学指标 270四、研究方法及实例介绍 272第二节 抗癫痫药物药动学-药效学 273一、概述 273二、药动学特点 274三、药效学指标 276四、研究方法及实例介绍 277第三节 抗精神分裂症药物药动学-药效学 279一、概述 279二、药动学特点 280三、药效学指标 280四、研究方法及实例介绍 283第四节 抗帕金森药物药动学-药效学 286一、概述 286二、药动学特点 286三、药效学指标 287四、研究方法及实例介绍 289第五节 抗抑郁药物和抗躁狂药物药动学-药效学 291一、概述 291二、药动学特点 291三、药效学指标 292四、研究方法及实例介绍 296第六节 抗偏头痛药药动学-药效学 298一、概述 298二、药动学特点 298三、药效学指标 300第九章 镇痛药物药动学-药效学 305第一节 概述 305一、药物分类 305二、药理机制 305三、临床应用 307第二节 镇痛药物药动学特点 309一、常用麻醉性镇痛药 309二、常见非麻醉性镇痛药 310三、药动学影响因素 310第三节 镇痛药药效学评价 313一、疼痛的评估 313二、镇痛效果评价及计算方法 320第四节 药动学-药效学 322一、基于VAS评分作为疗效评价的药动学-药效学模型 322二、基于痛阈、耐痛阈作为疗效评价的药动学-药效学模型 324第十章 心血管药物药动学-药效学 328第一节 降压药药动学-药效学 328一、概述 328二、实例介绍 336第二节 调血脂药药动学-药效学 342一、概述 342二、实例介绍 353第三节 抗心绞痛药物药动学-药效学 355一、概述 355二、实例介绍 362第四节 抗心律失常药物药动学-药效学 364一、概述 364二、实例介绍 372第五节 抗慢性心力衰竭药物药动学-药效学 377一、概述 377二、实例介绍 382第六节 利尿药药动学-药效学 383一、概述 383二、实例介绍 386第七节 血液系统药物药动学-药效学 389一、概述 389二、实例介绍 396第十一章 呼吸系统药物药动学-药效学 402第一节 平喘药药动学-药效学 402一、疾病介绍 402二、平喘药分类及其作用机制 403三、平喘药药动学特点 406四、平喘药的药效学指标 409五、吸入平喘药的肺部递送药动学-药效学几何模型 409六、平喘药的药动学-药效学 420第二节 镇咳药及祛痰药的药动学-药效学 442一、镇咳药 442二、袪痰药 447第十二章 消化系统药物药动学-药效学 453第一节 消化系统疾病种类及用药 453一、疾病种类 453二、各类消化系统疾病用药 454第二节 消化系统药物药动学-药效学 457一、质子泵抑制剂 457二、其他消化系统药物 467三、展望 469第十三章 内分泌系统及代谢性疾病治疗药物药动学-药效学 474第一节 胰岛素及其他降糖药物药动学-药效学 474一、概述 474二、实例介绍 484第二节 骨质疏松治疗药物药动学-药效学 489一、概述 489二、实例介绍 490第三节 肾上腺皮质激素类药物药动学-药效学 491一、概述 491二、实例介绍 493第四节 抗甲状腺药物药动学-药效学 496一、概述 496二、实例介绍 498第十四章 抗肿瘤药物药动学-药效学 505第一节 细胞毒类抗肿瘤药物药动学-药效学 505一、药物概述 505二、药动学-药效学概述 506三、实例介绍 513第二节 抗激素类抗肿瘤药物药动学-药效学 514一、药物概述 514二、药动学-药效学概述 515三、实例介绍 517第三节 分子靶向抗肿瘤药物药动学-药效学 520一、药物概述 520二、药动学-药效学概述 520三、实例介绍 525第四节 免疫治疗药物药动学-药效学 528一、药物概述 528二、药动学-药效学概述 529三、实例介绍 531第五节 抗肿瘤药物联合用药药动学-药效学 535一、联合用药物概述 535二、同类型不同作用机制的抗肿瘤药物联用 535三、肿瘤生长抑制药物与杀灭肿瘤药物联用 536四、肿瘤承载能力抑制药物与其他抗肿瘤药物联用 537第十五章 免疫调节 药物药动学-药效学 540第一节 免疫抑制剂药动学-药效学 541一、抑制淋巴细胞信号传导 542二、细胞毒类药物 544三、细胞因子抑制剂（抗体） 547四、针对特定免疫细胞分子的抗体 553第二节 免疫增强剂药动学-药效学 555一、细胞因子类 555二、非细胞因子类 559
内容摘要
药动学-药效学（-PD）主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度-时间-效应三者之间的关系，对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。
本书上篇先概述-PD，然后介绍非临床-PD、临床-PD、-PD数学模型、生物大分子药物-PD和中药-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类治疗药物-PD。各章介绍-PD研究设计和实施、-PD分析，通过实例阐述如何开展-PD研究。
本书编者主要从事临床药理和定量药理学研究，拥有丰富的-PD实战经验，本书实践性与理论性较强，可作为新药研发人员、研究人员、临床教师、临床医生的参考用书，也可作为研究生教材使用。
精彩内容
药动学-药效学(PK-PD)主要探讨药物与机体之间的相互作用。前者阐述机体对药物处置过程，后者阐述药物对机体的作用。两者相结合，可以探讨药物在作用部位浓度变化及浓度时间效应三者之间的关系，对解释作用机制、优化给药方案有重要意义。 本书上篇先概述PK-PD，然后介绍非临床PK-PD、临床PK-PD、PK-PD数学模型、生物大分子药物PK-PD和中药PK-PD。各章以方法学介绍为主，附带实例。下篇为各论，介绍抗感染药物等各类治疗药物PK-PD。各章介绍PK-PD研究设计和实施、PK-PD分析，通过实例阐述如何开展PK-PD研究。
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