生物医药产业专利导航报告

前 言

随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等，与人类生活质量密切相关的生物医药产业近年来一直保持增长的趋势。生物医药作为新兴产业，有着良好的发展前景和蓬勃的生命力，从国家层面到各地方都高度重视，从政策和资金等各方面扶持生物医药产业发展。随着药企对创新药研发越来越重视，研发投入比重越来越大，中国创新药物已走到面临突破的重要关口。
近年来，我国相继出台了《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》《医药工业发展规划指南》等，指出我国要把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级。
山东省将生物医药作为重点发展产业之一，大力发展生物医药、生物医学工程、生物农业、生物制造等产业，以鲁南制药集团、齐鲁制药、新华制药、罗欣药业、瑞阳制药、鲁抗医药等企业为骨干，发展与主导原料药相匹配的精细化工产品、医药中间体，促进产业链向上下游延伸。
临沂市生物医药产业集群不断壮大，结构、布局日趋完善，综合实力已位居山东省前列，整体进入高质量发展阶段，新旧动能转换势头良好。根据《关于实施“春笋行动”大力培育具有自主知识产权企业的通知》（鲁政办字〔２０１９〕１１５号） 和《临沂市人民政府关于促进生物医药产业转型升级的意见》（临政发〔２０１７〕２８号） 要求，临沂市知识产权保护中心开展生物医药产业专利导航项目，华智众创（北京） 投资管理有限责任公司作为承担单位，进行产业专利布局与分析研究，为临沂市生物医药产业发展决策提供依据。
临沂市生物医药产业专利导航项目以引导临沂市生物医药产业创新主体合理专利布局、提升产业整体创新能力、助力临沂高质量发展为主要目标，针对临沂市生物医药产业开展产业专利导航工作，从产业现状分析入手，梳理产业创新发展面临的问题；以专利导航分析为基础，指引生物医药产业创新资源优化配置的具体路径，结合产业创新的政策资源，切实发挥专利导航的决策支撑作用。临沂市生物医药产业专利导航项目为临沂市科学制定生物医药领域发展规划，指引产业转型升级和提质增效提供有力支撑。
本书包括生物医药产业发展现状、研究方法、整体产业专利态势分析、生物药重点技术产业分析导航、化学药重点技术产业分析导航、中药重点技术产业分析导航、医疗器械重点技术产业分析导航、重点专利分析、重点产品分析、重点创新主体创新情况分析、临沂市生物医药产业创新发展路径十一个部分。生物医药产业发展现状部分，对生物药、化学药、中药、医疗器械领域的全球、国内、山东省及临沂市发展现状，从产业基础、产业发展趋势、政策环境等方面进行了梳理。整体产业专利态势分析部分，对生物药、化学药、中药、医疗器械领域的全球、国内、临沂市专利发展态势，从申请趋势、地域分布、主要申请人、专利布局等方面进行了总体分析。生物药、化学药、中药、医疗器械重点技术产业分析导航部分，在开展生物医药产业整体分析的基础上，针对生物药、化学药、中药、医疗器械重点技术领域进行重点技术产业创新方向分析以及区域重点技术产业定位分析，运用定量分析、定性分析、对比分析等各种研究手段和可视化图谱化表现形式，明确临沂生物医药产业发展在全国产业中所处位置，在对比中发现产业结构、企业规模、技术发展、人才数量等各方面的优劣势。重点专利分析部分，采用了华智众创（北京）投资管理有限责任公司研发的ＩＰ７＋专利分级管理系统，对中国生物医药产业各领域的专利进行大数据分级分类，从而进行重点专利的筛选，并从重点申请人和国内申请人来源地区等维度对重点专利展开分析，明确发达国家和热点地区的主要专利持有者的技术发展方向、产品市场和专利情况。重点产品分析部分，对修美乐、Ｋ药、Ｏ药、瑞舒伐他汀等全球销量高的药品进行专利布局分析，从专利申请趋势、地域分布、技术分布、重点申请人及其专利布局等方面进行梳理。重点创新主体创新情况分析部分，列举了全国、山东重点创新主体的专利布局情况，从专利申请趋势、技术分布、重点专利分析等角度，为临沂市生物医药企业提供了布局参考。导航结论部分，通过专利信息对比分析，明确临沂市产业发展在全国产业中所处位置，在对比中发现产业结构、企业规模、技术发展、人才数量等各方面的优劣势，并立足临沂市生物医药产业实际情况，结合全国、全省产业专利分析成果，从产业布局结构优化、企业整合及技术引进、协同创新、人才培育、专利协同运用与市场运营等方面，提出专利导航本地区产业、企业发展的方法和路径。
本书由临沂市知识产权保护中心组织编写，徐涛、于立彪、郑洪岩承担了全书的框架设计、篇章布局、统稿和审稿工作，全书共十一章，各章节作者团队分工协作如下：第一章：陈国峰、马庆文、高森、洪亮；第二章：杨倩、王静、齐会娇；第三章：王静；第四章：周适；第五章：杨晓杰；第六章：杨倩、王静；第七章：裴松伟、杨西东、刘纬；第八章：齐会娇、李言军；第九章：齐会娇；第十章：裴松伟；第十一章：杨倩。

本书针对临沂市生物医药产业开展专利导航研究，从产业现状分析入手，梳理产业创新发展面临的问题；通过分析生物医药产业专利布局的宏观态势，以产业链与专利布局的关联度为基础，揭示专利控制力与产业竞争格局的特征关系；以专利导航分析为基础，指引生物医药产业创新资源优化配置的具体路径，结合产业创新的政策资源，切实发挥专利导航的决策支撑作用。

临沂市知识产权保护中心是临沂市市场监督管理局直属公益一类事业单位。 承担全市知识产权公益服务，促进知识产权服务业发展，为知识产权事业发展提供支持保障；承担知识产权相关信息的分析、利用、传播工作及重点领域和重大技术专利分析、预警、导航工作；承担全市知识产权宣传普及、人才培养、合作交流、教育培训工作；承担知识产权的对外合作与交流工作；承担知识产权法律和维权援助服务保障工作；承担全市知识产权公共服务平台建设、运行和维护工作。 中心成立以来，在知识产权运营服务、知识产权运用促进、知识产权公共服务平台建设、重点产业专利导航项目研究、高价值专利培育等领域扎实开展工作，为全市营商环境建设和创新发展做出积极贡献。