临床实验室管理

根据《健康中国2030纲要规划》，紧密结合习近平同志提出的大健康服务中国的精神，结合当前实验室发展趋势，医学实验室的标准化势在必行。为了使医学实验室能够规范、健康、稳定、高效持续发展，需要对其实行质量管理。面对潜力巨大的市场，通过质量管理获取第三方机构(行政监管部门)的认证认可，不仅是其能保质保量地服务更多客户的有效证明，而且是医学实验室在庞大的市场中扩大市场份额的强有力保障，还是实现国际接轨的有效途径。因此，质量管理在医学实验室的正常运作中的地位越来越高。
本书是由四川金域医学检验中心有限公司与四川省南充卫生学校共同编写，涵盖了目前国内外主流的实验室管理相关理念，融入了金域检验十五年践行实验室质量管理所沉淀的经验。希望借此培育具有自由思想、独立精神、创新思维、坚强意志、致力于推动社会进步的临床实验室质量管理精英。
全书共十二章。章是实验室质量管理与认证认可概述；第二章是实验室人力资源管理；第三章是实验试剂与水质管理；第四章是实验室信息系统和数字化病理系统；第五章是实验室安全管理；第六章是临床实验室各专业质量管理概述；第七章是室内质量控制；第八章是室间质量评价；第九章是结果报告、自动审核与发布；第十章是客户满意与投诉管理；第十一章是持续改进；第十二章是质量工具概述。本书既可作为同学们在校的学习教材，也可作为大家日后步入工作岗位后实施质量管理体系建设及认证认可过程中的参考资料。
本书紧扣当今我国临床实验室的现状、实际存在的问题以及未来发展趋势，内容精练，实用性强，针对中职中专医学检验技术专业，概括介绍了相应的重点内容，并给出了未能详述部分的知识链接，以便读者全面了解相关知识。
本书主要作为全国中职中专医学检验技术专业教材，也可作为临床实验室检验人员和管理者的参考用书。参与编写本书的作者都是来自临床实验室或教学一线的教师。全体编委的共同努力，终于完成了全书的编写工作。在此对全体编委一丝不苟的工作作风和通力协作的团队精神表示崇高的敬意和衷心的感谢！
由于临床实验室管理学发展迅速，而我们的见识和水平有限，书中难免存在不足之处，敬请各位读者批评指正，以使其更臻完善。

任现职期内先后发表论文6篇、科普文6篇，课题1项，主编校本教材1本。分别是《三分类血球仪中白细胞增高对血红蛋白的干扰》《对糖尿病患者进行相关知识宣教有利控制血糖》《中职学校医学检验专业“双师型”教师队伍建设的探索与实践》《儿童再生障碍性贫血淋巴细胞亚群及与血常规中部分项目相关性的研究实践》《社区老人健康体检结果分析》《什么是妊娠期糖尿病》《2型糖尿病早知道》《医学检验单血常规解读》《怎样看尿液检验单》《精液常规检验的注意事项知多少》。其中课题《苏格拉底式教学法在中职检验技术专业教学中的应用研究》该课题获2016年南充市教育科研课题研究阶段成果一等奖。

章实验室质量管理与认证认可概述节质量管理/1
第二节医学实验室认证与认可的基础知识/3
第三节医学实验室质量管理体系的建立/6

第二章实验室人力资源管理节临床实验室的人力资源管理概论/12
第二节临床实验室专业技术人员能力要求及评估/15
第三节临床实验室人员培训管理/17
第四节临床实验室人员专业发展/23
第五节临床实验室人员档案管理要求/23

第三章实验试剂与水质管理节临床实验室试剂管理/25
第二节临床实验室用水的质量管理/28

第四章临床实验室信息系统和数字化病理系统节临床实验室信息系统概述/32
第二节临床实验室信息系统验证/35
第三节数字化病理系统/36

第五章临床实验室安全管理节概述/37
第二节临床实验室生物安全管理体系/41
第三节临床实验室生物危害及安全防护/42
第四节临床实验室的消毒与灭菌/51
第五节实验用菌(毒)种的管理和处理/53
第六节实验室医疗废弃物的管理和处理/55
第七节临床实验室意外事故的应急处理/57
第八节临床实验室的其他危害与防护/58

第六章临床实验室各专业质量管理概述节分析前阶段的质量保证/62
第二节临床血液学检验质量管理的主要问题/64
第三节临床体液检验的质量管理/65
第四节临床生物化学检验的质量管理/69
第五节临床免疫学检验的质量管理/74
第六节临床微生物检验的质量管理/77
第七节分子生物学检验的质量管理/82
第八节分析中阶段的质量控制/88
第九节分析后阶段的质量管理/88

第七章室内质量控制节室内质量控制概述/97
第二节室内质量控制的应用实施/98
第三节室内质量控制质量管理要求/108

第八章室间质量评价节室间质量评价的发展及重要性/112
第二节室间质量评价的工作流程/112
第三节室间质量评价的替代及预防/117

第九章结果报告、自动审核与发布节结果报告的基础知识/119
第二节结果报告的通用流程/121
第三节特殊类型的结果报告/123
第四节检验结果的自动审核/125
第五节结果发布后的工作/127

第十章客户满意与投诉节客户与客户满意的基础知识/130
第二节如何创造优质的服务/131
第三节客户投诉管理/132
第四节客户满意度调查/134

第十一章持续改进节不合格与纠正/136
第二节预防措施/139
第三节持续改进措施/140

第十二章质量工具概述节质量工具的定义/142
第二节质量工具的用途/143
第三节如何选择质量工具/143

参考文献/150

本教材的编写原则和主要特点如下。（1） 具有鲜明的中职中专特色。（2） 细化临床实验室各管理模块的能力要求，以职业能力培养为核心，融入职业资格认证，构建以能力为中心的课程体系。（3） 符合中职中专医学检验技术专业的教学实际，注重针对性、适用性以及实用性。（4） 以“必需、够用、适用”为原则，简化基础理论，侧重临床实践与应用。（5） 探索案例式教学方法，倡导主动学习、终身学习。

本书共十二章。内容包括实验室质量管理与认证认可概述，实验室人力资源管理，实验试剂与水质管理，临床实验室信息系统和数字化病理系统，临床实验室安全管理，临床实验室各专业质量管理概述，室内质量控制，室间质量评价，结果报告、自动审核与发布，客户满意与投诉，持续改进，以及质量工具概述。
本书主要作为全国中职中专医学检验技术专业教材，也可作为临床实验室检验人员和管理者的参考用书。