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药物新剂型与新技术

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北京东城
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作者编者:刘素梅

出版社化学工业出版社

ISBN9787502591113

出版时间2018-09

装帧平装

开本16开

定价29元

货号1201746353

上书时间2024-12-24

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品相描述:全新
商品描述
目录
  
绪论


部分 药物新剂型的制备


1 速释制剂的制备


1.1 分散片生产技术


1.2 泡腾片生产技术


1.3 口腔崩解片生产技术


2 缓释制剂的制备


2.1 亲水凝胶骨架片生产技术


2.2 溶蚀性骨架片生产技术


2.3 不溶性骨架片生产技术


2.4 膜控缓释小丸生产技术


2.5 膜控缓释片生产技术


3 控释制剂的制备——渗透泵型控释制剂生产技术


3.1 项目要求


3.2 处方


3.3 片芯制备


3.4 包衣


3.5 相关知识


第二部分 药物新剂型的研究、申报与审批


1 药物新剂型的设计


1.1 查阅资料


1.2 可行性评价和市场调研


1.3 实验仪器设备和实验材料的准备


1.4 制剂处方前的研究


1.5 药物剂型实验设计的数学方法


2 实验室研究与小量试制


2.1 处方筛选与生产工艺研究


2.2 实验室样品的制备


3 放大试验与初步质量研究


3.1 放大试验


3.2 质量研究


4 临床前研究


4.1 非临床药代动力学研究


4.2 非临床研究


5 临床研究


5.1 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究


5.2 Ⅳ期临床试验与正式生产


6 新制剂与新药注册办法


6.1 注册分类


6.2 新药制剂的申报


6.3 新药制剂的主要研究内容


第三部分 新剂型、新技术基本知识与研究进展


1 固体分散技术


1.1 概述


1.2 载体材料


1.3 固体分散体的类型


1.4 常用固体分散技术


1.5 固体分散体的物相鉴别


1.6 固体分散体的速效与缓释原理


1.7 固体分散体的制备与应用举例


2 包合技术


2.1 概述


2.2 包合材料


2.3 包合作用的影响因素


2.4 常用的包合技术


2.5 包合物的验证


2.6 包合技术在药剂学中的应用


2.7 包合物的制备举例——薄荷油β-环糊精包合物


3 微型包囊技术


3.1 概述


3.2 囊心物与囊材


3.3 药物微囊化方法


3.4 影响微囊粒径的因素


3.5 微囊中药物的释放


3.6 微囊质量的评定


3.7 微囊制备举例


4 口服速释制剂


4.1 概述


4.2 自乳化口服释药系统


4.3 速液化咀嚼片


5 口服缓控释制剂


5.1 概述


5.2 口服缓控释制剂的设计


5.3 口服缓控释制剂的制备原理与方法


5.4 口服缓控释制剂的体外释放度评价


5.5 口服缓控释制剂的体内过程评价


5.6 体内外相关性


6 靶向制剂


6.1 概述


6.2 被动靶向制剂


6.3 主动靶向制剂


6.4 物理靶向制剂


6.5 多功能靶向制剂


7 透皮给药系统


7.1 概述


7.2 透皮给药系统的设计


7.3 透皮给药制剂的制备


7.4 药物聚合物薄膜的通透性和经皮渗透性的实验方法


7.5 透皮给药制剂的评价


8 脉冲式给药系统


8.1 脉冲式给药系统的释药原理


8.2 脉冲式给药系统的特点


8.3 脉冲式给药系统的类型


参考文献


内容摘要
本书是全国医药高等职业技术学校教材,由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。本书共分三部分:部分为药物新剂型的制备,主要介绍了比较成熟的新剂型的制备方法、生产过程、质量监控及相关理论;第二部分为药物新剂型的研究、申报与审批,主要介绍了新剂型制剂的设计、试制方法,申报与审批程序;第三部分为新剂型、新技术基本知识与研究进展,主要介绍药物新剂型与新技术的概念、特点、设计原理及研究进展。

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