药事法规与经济法规(新版)/彭建福/中专规划教材
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北京东城
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作者彭建福
出版社中国中医药出版社
ISBN9787801563965
出版时间2019-09
装帧其他
开本其他
定价40元
货号1201949357
上书时间2024-09-22
商品详情
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目录
上篇 药事法规
章 药事法规概况
节 绪论
第二节 我国药事法规的发展
第三节 我国药事管理体制和机构演变及发展
第二章 药品管理法
节 概述
第二节 《药品管理法》的基本内容
第三节 法律责任
第三章 药品注册管理法规
节 药品注册申请
第二节 药物研究
第三节 新药的申报与审批
第四节 非处方药的申报与审批
第五节 药品补充申请及再注册
第六节 新药的技术转让
第七节 药品注册检验与注册标准的管理
第八节 罚则
第四章 特殊管理药品法规
节 麻醉药品管理办法
第二节 精神药品管理办法
第三节 《麻醉药品管理办法》及《精神药品管理办法》规定的法律责任
第四节 医用毒性药品的管理
第五节 放射性药品的管理
第五章 药品生产管理法规
节 药品生产企业的条件与审批
第二节 药品生产质量管理规范
第三节 药品生产企业GMP认证制度
第四节 中药饮片生产企业质量管理
第五节 中药材生产质量管理
第六节 法律责任
第六章 药品经营管理法规
节 药品经营企业的必备条件与审批
第二节 药品经营质量管理规范
第三节 中药材专业市场的管理
第四节 药品流通的监督管理
第五节 法律责任
第七章 中药品种保护与野生药材资源保护法规
节 中药品种保护条例
第二节 野生药材资源保护管理条例
第三节 法律责任
第八章 医疗器械管理法规
节 概述
第二节 医疗器械产品管理
第三节 医疗器械生产、经营、使用管理
第四节 医疗器械的监督与违法处理
第九章 医院药品管理法规
节 概述
第二节 医疗机构药品管理
第三节 国家基本药物制度
第四节 处方药与非处方药分类管理制度
第五节 药品不良反应监测管理办法
第六节 药品整顿与淘汰
第十章 执业药师资格制度
节 概述
第二节 执业药师资格制度暂行规定
第三节 执业药师考试、注册、继续教育管理
第四节 执业药师与从业药师资格认定
下篇 经济法规
章 经济法概述
节 经济法的概念和调整对象
第二节 经济法律关系
第三节 经济法的产生和发展
第二章 公司法
节 概述
第二节 有限责任公司
第三节 股份有限公司
第四节 公司的财务会计
第五节 公司的合并、分立、解散和清算
第三章 企业破产法
节 概述
第二节 企业破产的程序
第三节 法律责任
第四章 合同法
节 概述
第二节 合同的订立
第三节 合同的效力
第四节 合同的履行和担保
第五节 合同的变更、转让及终止
第六节 违约责任
第五章 商标法
节 概述
第二节 商标注册
第三节 注册商标
第四节 商标使用的管理和商标专用权的保护
第六章 广告法
节 广告法概念
第二节 广告准则
第三节 广告活动
第四节 广告的审查
第五节 法律责任
第七章 产品质量法、消费者权益保护法、反不正当竞争法
节 产品质量法
第二节 消费者权益保护法
第三节 反不正当竞争法
第八章 税收法
节 概述
第二节 我国的主要税种
第三节 税收征收管理法
第九章 价格法
节 概述
第二节 经营者的价格行为
第三节 政府的定价行为
第四节 价格总水平调控
第五节 价格监督检查
第六节 法律责任
第十章 计量法
节 概述
第二节 计量单位
第三节 计量器具建立和计量检定
第四节 计量器具管理和计量监督
第五节 法律责任
附录一 中华人民共和国药品管理法
附录二 中华人民共和国药品管理法实施条例
附录三 中华人民共和国产品质量法
附录四 中华人民共和国广告法
附录五 中华人民共和国刑法(节录)
内容摘要
本教材分为药事法规、经济法规、附录三个部分。本教材按照基础模块、选用模块、实践模块的结构设置教学内容；具有结构严谨，重点突出，理论与实例相结合等特点。我们在有关篇章后，安排了围绕本章内容的案例进行分析，通过对案例分析、讨论，培养学生的思维能力、交流能力和自学能力，激发学生学习法律知识的兴趣。
本教材按照《药事法规与经济法规》教学大纲要求学生“掌握”的内容，我们在有关内容题目下划了重点线，以便学生易懂易记。在些在教学大纲中安排为选用模块的法规，或要求学生仅为了解、理解的内容，我们在编写时则未划重点线，各学校可根据本校的实际情况，在选用模块中选取所需要法规进行重点教学。
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