实用药物制剂技术（第二版）（杨凤琼）

《实用药物制剂技术》（第二版）依据高职高专“项目导向和任务驱动教改”的改革思路，采用实训操作任务为实例的模式编写而成。内容选取对应于药品生产企业药物制剂生产操作岗位的职业活动，重点阐述了药物制剂工作依据及基本技术，液体类制剂、固体类制剂、半固体类制剂、其他类制剂制备技术，包合技术、微囊化技术等药物制剂新技术,以及药物制剂综合技术。本书按照“必需、够用”的原则融合理论和实践知识，为扩大学生的知识面并帮助学生自我检测，还设置有“拓展知识”“达标检测”内容。书中还安排有供学生自主设计和操作的综合实训，利于培养学生的实践能力和创新思维能力。同时配备电子课件与达标检测题答案,以二维码形式呈现。本书可作为高职高专类院校药学、药品生物技术、中药生产与加工、药品质量与安全等专业以及相关专业师生的教学用书，也可作为行业从业人员的岗位培训教材和参考书。

杨凤琼，广东岭南职业技术学院 医药健康学院院长，具有医药企业十余年工作经历，以及质检、工艺技术管理、新产品开发等工作经验。在职业教育教学及管理的近二十年间，获广州岭南教育集团“岭南名师”称号，同时在药学类专业教学及教育管理、药物研发与质量管理方面有很深的造诣。

《实用药物制剂技术》学习说明1

一、课程的性质、地位和任务1

二、制剂实训规则2

三、实训报告书写要求和格式2

模块一药物制剂工作依据及基本技术

项目一药物制剂工作依据4

实例与评析4

相关知识5

一、常用术语及含义5

二、药事法规6

必需知识7

一、药品标准7

二、药物剂型9

三、处方药与非处方药10

拓展知识11

辅料在药物制剂中的应用11

达标检测题12

项目二药物制剂基本技术14

实例与评析14

相关知识16

一、称量方法16

二、溶解理论17

三、表面活性剂19

四、洁净室空气净化标准与测定方法20

必需知识22

一、称量与量取技术22

二、溶解与增溶技术22

三、洁净室管理与空气净化技术26

拓展知识27

表面活性剂增溶原理27

达标检测题28

模块二液体类制剂制备技术

项目三中药浸出制剂制备技术32

实例与评析32

相关知识34

一、浸出制剂的定义34

二、浸出制剂的分类与特点34

三、浸出溶剂及浸出辅助剂35

必需知识35

一、浸出方法35

二、浸出制剂精制方法39

三、常用浸出制剂的制备39

拓展知识46

一、浸出原理46

二、浸出制剂的质量控制47

达标检测题48

项目四液体制剂制备技术50

实例与评析50

相关知识53

一、液体制剂的特点53

二、液体制剂的质量要求53

三、液体制剂的分类53

四、液体制剂的溶剂与附加剂54

必需知识56

一、溶液型液体制剂的制备56

二、胶体型液体制剂的制备57

三、混悬剂的制备59

四、乳剂的制备61

拓展知识64

一、液体制剂的防腐措施64

二、混悬剂的物理稳定性64

三、评定混悬剂质量的方法65

四、乳剂的形成理论66

五、乳剂的稳定性67

六、乳剂的质量评定68

达标检测题69

项目五无菌液体制剂制备技术72

实例与评析72

相关知识74

一、注射剂概述74

二、眼用液体制剂概述77

必需知识79

一、注射用水的制备79

二、注射剂的制备81

三、眼用液体制剂的制备92

拓展知识93

一、注射剂的等渗与等张调节93

二、热原95

达标检测题97

模块三固体类制剂制备技术

项目六散剂、颗粒剂、胶囊剂制备技术100

实例与评析100

相关知识102

一、散剂概述103

二、颗粒剂概述104

三、胶囊剂的概述105

必需知识106

一、散剂的制备106

二、颗粒剂的制备115

三、胶囊剂的制备118

拓展知识122

一、SF-130B型中药粉碎机操作规程122

二、CH-10型小型混合机操作规程122

三、YK-60型小型颗粒机操作规程123

四、CT-C-IA型热风循环烘箱操作规程123

五、SC69-02C型水分快速测定仪操作规程123

六、KZL-140型快速整粒机操作规程124

七、KZL型振动筛分机操作规程124

八、DCK2000型颗粒自动包装机操作规程125

九、JCT型胶囊填充机操作规程125

达标检测题126

项目七滴丸剂及丸剂的制备技术129

实例与评析129

相关知识130

一、滴丸剂概述130

二、丸剂概述132

必需知识133

一、滴丸剂的制备133

二、中药丸剂的制备135

拓展知识137

一、DWJSY-Ⅲ型实验滴丸机操作规程137

二、DZ-20小型中药制丸机操作规程138

达标检测题138

项目八片剂的制备技术141

实例与评析141

相关知识142

一、片剂的分类及特点142

二、片剂的辅料145

必需知识148

一、片剂的制备148

二、片剂的包衣152

三、片剂的质量检查155

拓展知识156

一、多冲旋转压片机操作规程156

二、BTY-400型糖衣机操作规程158

三、78X-2型片剂四用测定仪操作规程158

四、RCE-8A型药物溶出仪器操作规程159

五、ZB-1D型智能崩解仪操作规程160

达标检测题160

模块四半固体类制剂制备技术

项目九软膏剂、凝膏剂制备技术166

实例与评析166

相关知识166

一、软膏剂概述166

二、软膏剂基质168

必需知识170

软膏剂的制备170

拓展知识173

软膏基质对药物透皮吸收的影响173

达标检测题173

项目十膜剂、涂膜剂制备技术176

实例与评析176

相关知识176

一、膜剂概述176

二、涂膜剂概述177

三、膜剂的成膜材料178

必需知识179

一、膜剂的制备179

二、涂膜剂的制备180

拓展知识181

膜剂的释药原理及影响释药速率的因素181

达标检测题182

模块五其他类制剂制备技术

项目十一气（粉）雾剂、喷雾剂制备技术186

实例与评析186

相关知识187

一、气（粉）雾剂概述187

二、粉雾剂概述190

三、喷雾剂概述191

必需知识191

一、气雾剂的制备191

二、气雾剂的质量控制192

三、粉雾剂的质量控制193

拓展知识194

气雾剂的吸收194

达标检测题195

项目十二栓剂制备技术198

实例与评析198

相关知识199

一、栓剂的定义199

二、栓剂的分类与特点200

三、栓剂的基质201

必需知识202

栓剂的制备202

拓展知识204

一、栓剂的包装与贮存204

二、栓剂药物吸收途径与影响吸收因素205

达标检测题205

模块六药物制剂新技术

项目十三包合技术210

实例与评析210

相关知识210

一、包合技术概述210

二、包合材料211

必需知识213

包合物的制备213

拓展知识213

包合物的验证213

达标检测题214

项目十四微囊化技术216

实例与评析216

相关知识216

一、微囊化的概念216

二、微囊的特点217

三、囊心物与囊材218

必需知识219

微囊的制备219

拓展知识224

一、微囊的性质224

二、微囊的质量评价226

达标检测题227

项目十五缓释、控释制剂制备技术230

实例与评析230

相关知识231

缓释、控释制剂概述231

必需知识233

一、缓释、控释制剂的设计233

二、缓释、控释制剂的处方和制备工艺235

拓展知识239

一、缓释、控释制剂释药原理与方法239

二、缓释、控释制剂体内、体外评价242

达标检测题242

项目十六靶向制剂制备技术245

实例与评析245

相关知识246

靶向制剂概述246

必需知识248

被动靶向制剂（脂质体）的制备248

拓展知识252

一、其他被动靶向制剂252

二、主动靶向制剂255

三、物理化学靶向制剂256

达标检测题257

模块七药物制剂综合技术

项目十七制剂综合技术260

实例与评析260

相关知识261

常用制剂生产工艺流程261

必需知识262

常用制剂生产工序262

拓展知识277

一、GMP工艺布局277

二、药物制剂研究指导278

达标检测题282

参考文献285