新版GCP法规和技术培训考核实用题典

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北京海淀

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作者王慧萍

出版社东南大学出版社

ISBN9787564191054

出版时间2020-09

装帧平装

开本32开

定价20元

货号1202154298

上书时间2023-06-28

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商品描述: 目录
第一部分  新版GCP知识问答题
  第一章  总则
  第二章  术语及其定义
  第三章  伦理委员会
  第四章  研究者
  第五章  申办者
  第六章  试验方案
  第七章  研究者手册
  第八章  推荐文件管理
第二部分  备案现场检查模拟考核题
  第九章  基础题（应知应会题）
  第十章  分类题（各类人员应知应会）
  第十一章  提高题
  第十二章  实例题
附录
  临床试验机构岗位职责

内容摘要
新版GCP于2020年7月1日正式实施，本书在系统解读GCP各章节、充分领会其精髓的基础上，结合临床试验实施过程中的经验与心得，编制而成。本书内容详实、覆盖面广、实用性强、业内首发，为各机构临床试验实践操作及备案现场检查准备提供重要参考。

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