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保正版！中国新药注册与审评技术双年鉴（2022年版）9787521434842中国医药科技出版社韩培

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作者韩培

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521434842

出版时间2022-12

装帧平装

开本16开

定价158元

货号1202794451

上书时间2023-09-22

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作者简介

韩培，女，哈尔滨工业大学博士，副研究员，《中国新药杂志》副主编，《中国药品注册与审评技术双年鉴》主编。曾作为发起人之一创办生物制品厂生产狂犬疫苗，缓解了当时狂犬疫苗的紧缺。曾负责抗癌中药威麦宁国际化研发，承担了国家科技部九五攻关课题“威麦宁现代化国际化研究”，经过3年多的努力使我国首个抗癌中药获得美国FDA批准进入I/II期临床试验。参与国家发改委高新司课题“中药强势化发展战略研究”；主持国家药监局委托课题“我国17家中药材市场问题与对策研究”。主持国家药品监督管理局课题“中国新药研发与注册管理30年回顾分析”，向国家药监局递交了《中国新药研发与注册管理研究报告》，这项研究推动了我国新药审评审批年度报告制度化。并主编了我国首个《中国药品注册审批审评年度报告》；主编了《中国药品注册审批双年鉴（2016-2017）》。曾获国际发明专利授权1项，省级科技进步二等奖1项，部级科技进步三等奖1项，曾获市级先进工作者、优秀共产党员。编书1部，参与编书2部，发表论文40多篇。

长期从事中药现代化、国际化工作。曾在美国纽约ONCONHERB公司担任副总经理。2001年回国后，先后担任中国药材集团科技部经理、研发中心副总经理。现任国药集团《中国新药杂志》副主编，主持中国新药杂志的出版发行、学术会议等工作。经过持续进行品牌建设，《中国新药杂志》已经被国家新闻出版总署评为“百强期刊”。主办的“中国创新药高峰论坛”已经成为业界知名的大型学术会议。