厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）

图书标准信息

• 作者 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2023-04
• 版次 2
• ISBN 9787521438192
• 定价 498.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 952页
• 字数 1.186千字

【内容简介】

:
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求，结合国内外制药行业的具体实践，吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分，新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、优选制造三个部分，同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。

本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

【目录】

:
厂房/1

设备/73

空调净化系统/167

制药用水系统/455

工艺气体系统/653

信息化和计算机化系统/681

优选制造/867