毒理学安全性评价标准操作规程指南下

图书标准信息

• 作者 范玉明、张舒 主编
• 出版社 电子科技大学出版社
• 出版时间 2009
• 版次 1
• ISBN 9787564701383
• 定价 890.00元
• 装帧 平装
• 开本 28cm
• 页数 744,786页
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

本书分为14篇，共58章，概述了GLP的起源及相关内容，如何编写标准操作规程(SOP)等，描述了毒理学安全性评价所涉及的标准操作规程。

【目录】

(上册) nn篇总论nn章 药物安全性评价与GLPnn节 GLP的历史nn第二节 GLP内容nn第三节 建立GLP符合性毒理学安全性评价机构的步骤nn第二章 如何编写SOPsnn节 绪论nn第二节 编写SOPs的程序nn第三节 SOPs的一般格式nn第四节 SOPs的类型nn第五节 SOPs的管理nn第六节 SOPs范例nn第三章 药物非临床安全性评价nn节 概述nn第二节 药物安全性评价的法规依据nn第三节 药物安全性评价规范性文件)强制执行性文件)nn第四节 药物安全性评价工作的指导原则(建议性文件)nn第五节 对实验动物的要求nn第六节 对供试品的要求nn第七节 药物安全性评价的基本内容nn第八节 在GLP条件下进行毒理学安全性试验需要进行的项目nn第四章 人用药品注册技术要求的国际协调会议nn节 ICH指导方针的建立和执行步骤nn第二节 单剂量毒性试验指导原则(ICHS4)nn第三节 重复给药毒性试验(ICHS4，M3)nn第四节 医药品生殖毒性检测指导原则nn第五节 遗传毒性试验(ICHS2A)nn第六节 致癌研究的指导原则nn第七节 ICH生物技术来源药物临床前安全性评价(ICHS6)nn第八节 增加的安全性问题和指导原则nn……
作者介绍

序言