医疗器械标准目录

图书标准信息

• 作者 国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心 编
• 出版社 中国标准出版社
• 出版时间 2012-05
• 版次 1
• ISBN 9787506666695
• 定价 40.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 193页
• 字数 298千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

《医疗器械标准目录（2011）》是医疗器械研制、生产、经营、使用，以及监督管理的各个环节共同遵守的技术规范，是医疗器械行政管理的重要技术支撑和依据。医疗器械标准化是管理和规范医疗器械行业全面、健康发展的技术制度，是人民用械安全的重要保障。
“十一五”期间，我国医疗器械标准化得到了较快发展，初步形成了与国际标准化组织结构相对应、门类较为齐全的医疗器械标准体系的框架，基本满足了医疗器械产品生产和监管的需要。“十二五”期间，我国将进一步健全医疗器械标准管理，探索建立有中国特色的标准管理模式和机制，继续加强标准制修订工作，加大标准基础研究和验证工作，不断提高标准制修订质量。

【目录】

第一部分分类目录
1.医疗器械综合
2.一般与显微外科器械
3.眼科与耳鼻咽喉科手术器械
4.口腔科器械、设备与材料
5.矫形外科、骨科器械
6.其他专科器械
7.医疗设备通用要求
8.普通诊察设备
9.医用电子仪器设备
10.医用光学仪器设备与内窥镜
11.医用超声、激光、高频仪器设备
12.理疗与中医仪器设备
13.医用射线设备
14.医用化验设备
15.体外循环、人工脏器、假体装置
16.手术室设备
17.公共医疗设备
18.医用卫生用品

第二部分顺序目录
1.国家标准
2.行业标准