中国医药产业国际化蓝皮书（2021）

图书标准信息

• 作者 中国医药保健品进出口商会 联合国工业发展组织投资和技术促进办公室（中国·北京）
• 出版社 中国商务出版社
• 出版时间 2021-11
• 版次 1
• ISBN 9787510340062
• 定价 128.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸

【内容简介】

《中国医药产业国际化蓝皮书（2021）》共分9个篇章，分别为监管政策篇、行业发展篇、对外贸易篇、注册合规篇、区域发展篇、多边合作篇、国别市场篇、综合发展篇、企业案例篇。
  监管政策篇介绍了中国药品监管改革及国际化进展，阐述了2015年我国拉开药品、医疗器械和化妆品审评审批制度改革创新以来所取得的成绩，以及药监部门与世界卫生组织、国际人用药品注册技术协调会等国际组织、机构的协调和合作。
  行业发展篇回顾了在新冠肺炎疫情影响下2020年全球药品市场的发展情况，预测了到2025年全球药品市场增速和发展特点；分析了创新药国际化发展的驱动力及海外发展的特点和趋势。
  对外贸易篇根据海关数据总结了2020年及2021年上半年医药健康产品及细分中药、西药、医疗器械、营养保健食品进出口情况，对医药产品对外贸易未来发展做出研判。
  注册合规篇阐述了中国医药企业海外注册数据，包括NDA、ANDA、DMF、CEP等各个方面，介绍了欧美、WHO及其他国际监管机构监管动向、趋势，及仿制药注册、远程检查注意事项。
  区域发展篇梳理了上海市、山东省医药产业国际化发展情况，介绍了区域内制药企业国际化发展现状，分析了发展目标与远景。
  多边合作篇总结了包括联合国工业发展组织在内的联合国系统应对疫情所采取的行动，以及如何携手中国稳定全球医药供应链，促进包容与可持续工业发展加速与医药产业链国际合作。
  国别市场篇介绍了2020年联合国采购整体情况及应对疫情采购份额，分析了联合国采购中医疗健康领域份额与中国企业参与情况；对中非、中国—中东欧医药健康合作整体情况及未来发展机遇做出分析；以新加坡—泰国监管互依赖试点为例，介绍了亚太地区医疗监管协调进程。
  综合发展篇分析了制药企业如何利用工业互联网、跨境电商、数字贸易开拓国际市场，推进国际化发展。企业案例篇介绍了复星医药、百济神州、迈瑞医疗等医药健康头部企业国际化发展历程，从企业角度进行了经验分享。