新药研究与评价概论（第2版）

图书标准信息

• 作者 李晓辉；杜冠华
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2022-11
• 版次 2
• ISBN 9787117330510
• 定价 128.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 400页
• 字数 624千字

【内容简介】

本书分为15章：概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。内容丰富、条理清楚、系统性强。

【作者简介】

李晓辉

——陆军军医大学药物研究所及重庆市药效学评价工程技术研究中心主任。中国药理学会抗炎免疫专业委员会主任委员、中国心血管药理学会副主任委员、国家新药评审专家、全军军事药学副主任委员、中国神经精神药理学会理事、中国医药成教协会常务理事、中国纳米生物技术学会理事。

杜冠华

——中国医学科学院、北京协和医学院药物研究院副院长，药物筛选中心主任。中华人民共和国国务院政府特殊津贴专家。兼任中国药理学会副理事长；亚洲西太平洋地区药理学家联合会执行委员会委员；中国晶体学会药物晶体学专业委员会名誉主任委员；国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组专家；中国药典委员会委员；中华医学会中华医学科技奖评审委员；全国仪器分析测试标准化技术委员会委员；中国国际工程咨询公司第一届专家学术委员会专家；中国信息推进联盟医药专业委员会常务副主任委员；中国科学技术协会第八次全国代表大会全国委员会委员等职务主持建立了我国第一个高通量药物筛选体系。 

【目录】

章论

节新药研究与评价工作简史

一、古代的新药研究与评价工作史

二、近代的新药研究与评价工作史

三、现代的新药研究与评价工作史

四、我国的新药研究与评价工作史

第二节新药研究与评价概述

一、新药分类

二、新药研究与评价的内容与程序

第三节新药研究与评价相关规

一、新药研究与评价的国际规范

二、我国新药研究与评价的相关规

第二章药物发现与药物筛选

节药物发现模式及相关技术

一、药物发现模式的转变

二、现代药物发现常用技术

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