中药及中药材质量控制关键技术

图书标准信息

• 作者 王小如 编
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2006-08
• 版次 1
• ISBN 9787502588809
• 定价 49.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 299页
• 字数 454千字

【内容简介】

中药及中药材质量是中药现代化的生命。《中药及中药材质量控制关键技术》主要论述了中药及中药材质量控制的关键技术、方法建立及标准化质量体系的构建。并通过深入分析中药现代化和国际化的现状，指出了加强中药质量控制是振兴传统中医药、融入国际大市场的唯一途径。同时，《中药及中药材质量控制关键技术》通过20余个实例，详细地介绍了各种指纹图谱的建立和应用，及部分中药材及其制剂的检测标准和鉴定方法。
《中药及中药材质量控制关键技术》是从事中药及中药材研究开发、标准化生产、质量控制管理等技术人员的实用参考书。可作为制药企业、中药材种植基地的培训教材，医院、药店的执业中药师在职继续教育的参考教材。也可用作高等医药院校教师、研究生的教学用书或参考书。

【目录】

第1章中药及中药材质量现状和需求
1.1中药产业化与质量控制
1.1.1中药产业及质量发展基本状况
1.1.2中药产业现代化质量控制管理规范的建立

1.2我国中药及中药材质量指标及检测标准
1.2.1中药和中药材质量指标
1.2.2我国中药及中药材的检测标准

1.3中药国际化和质量控制需求
1.3.1中药的国际地位和质量需求
1.3.2中药国际化及质量保证体系

1.4中药质量控制中存在的问题
1.4.1中药种质资源问题
1.4.2复方与炮制研究
1.4.3中药制药工程技术及工艺
1.4.4中药制剂技术和水平

1.5中药及中药材质量控制发展趋势

第2章中药及中药材质量控制技术
2.1概述
2.1.1GAP规范的出台和试行
2.1.2GEP的提出
2.1.3先进技术设备推广及GMP规范
2.1.4现代分析技术在中药质量控制中的应用

2.2中药质量控制关键环节
2.2.1GAP与中药质量控制
2.2.2GMP与中药质量控制
2.2.3中药质量过程控制点
2.2.4GLP与中药质量控制
2.2.5GCP与中药质量控制
2.2.6GSP与中药质量控制

2.3中药材GAP及质量控制技术
2.3.1我国中药材种植中存在的主要问题
2.3.2中药材实施GAP的重要性和意义
2.3.3中药材GAP质量控制技术及关键点
实例1四川中江丹参留种和种苗繁育标准操作规范
实例2四川中江丹参栽培操作技术规程
实例3丹参采收和初加工操作规程
实例4四川中江丹参包装及储运操作规程
2.3.4实施GAP亟待解决的一些问题

2.4中药饮片质量控制及中药材炮制技术
2.4.1中药饮片及其质量控制
2.4.2中药炮制技术与质量控制

2.5中成药及注射剂质量控制技术
2.5.1中成药概述
2.5.2中药制剂的质量控制

2.6生物技术与中药质量控制
2.6.1概述
2.6.2中药质量控制的生物技术

2.7建立健全中药质量控制创新标准体系
2.7.1中药标准及标准化现状分析
2.7.2中药质量控制创新标准体系的内涵
2.7.3中药标准化研究思路
2.7.4中药标准提取物开发
2.7.5香港中药材标准介绍

第3章中药指纹图谱质量控制技术
3.1指纹图谱的作用和意义
3.1.1指纹图谱的概念及应用现状
3.1.2指纹图谱在中药质量控制中的作用
3.1.3中药指纹图谱质量控制技术的可行性：

3.2中药指纹图谱构建及质量评价技术
3.2.1中药指纹图谱的构建与实例
实例1近红外光谱指纹图谱构建和中药材鉴别
实例2丹参HPLC-MS指纹图谱构建方法
实例3甘草药材HPLC指纹图谱技术及其应用
实例4泽泻中泽泻醇HPLC指纹图谱的建立
实例5太子参中氨基酸HPLC指纹图谱的建立
实例6丹参药材薄层色谱指纹图谱分析和构建方法
实例7甘草药材TLC指纹图谱的研究和应用
实例8甘草毛细管区带电泳指纹图谱
实例9微乳液毛细管电色谱法分离泽泻药材中乙酰泽泻醇及指纹图谱构建
实例10电喷雾高分辨飞行时间质谱技术（TOF-MS）进行丹参快速检验
实例11甘草药材TOF-MS联用色质分析指纹图谱
3.2.2中药指纹图谱的活性标识与实例
实例1丹参药效成分丹酚酸抗氧化活性指纹图谱构建
实例2甘草活性指纹图谱构建
3.2.3中药指纹图谱的评价技术
3.2.4中药指纹图谱研究中的关键问题.

3.3中药注射剂指纹图谱v.

3.3.1中药注射剂质量控制现状
3.3.2中药注射剂指纹图谱构建方法实例
实例1银杏叶注射剂指纹图谱检测标准?.
实例2丹参葡萄糖注射液指纹图谱检测标准

3.4中药指纹图谱的发展

3.4.1色质联用指纹图谱
3.4.2液相色谱一核磁联用技术
3.4.3中药生物指纹图谱
3.4.4中药振荡指纹图谱

第4章中药及中药材质量控制技术应用

4.1传统质量控制技术应用

4.1.1中药传统质量控制发展简介
4.1.2中药传统质量控制具体方法
4.1.3中药传统质量控制具体实例
实例1牛黄的经验鉴别法
实例2牛蒡子的显微鉴定法

4.2现代中药质量控制技术的应用

4.2.1现代鉴别方法及其在中药质量控制中的应用
4.2.2现代工程技术在中药质量控制中的应用
4.2.3中药质量快速鉴别和现场实验室
实例1丹参比色分析快速鉴别方法

4.3中药指标成分的制备与质量表征技术

4.3.1甘草中甘草酸的制备与表征技术
4.3.2甘草黄酮化合物的高速逆流色谱分离制备
4.3.3高纯度丹酚酸B的制备

4.4高新技术在中药质量控制中的应用

4.4.1指纹图谱的最新进展及其应用情况
4.4.2信息技术在中药生产过程中的应用
4.4.3纳米技术在中药生产中的应用
4.4.4“三S”技术在中药生产中的应用
4.4.5新型包装材料在中药生产中的应用
4.4.6空间技术
4.4.7生物色谱技术
附录1中药材生产质量管理规范（试行）
附录2中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）
附录3中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）
附录4中药质量控制和管理相关法规和规范
附录5中药质量控制部分相关著作
附录6中药化学对照品、对照药材及标准提取物