医药商品学·全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材
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天津武清
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作者徐晶
出版社中国中医药出版社
ISBN9787513229845
出版时间2020-11
装帧平装
开本16开
定价61元
货号29224941
上书时间2024-12-27
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导语摘要
1《医药商品学》是为适应我国医药市场经济发展需求开设的课程。本教材首次将医疗器械类商品的生产管理、分类、包装、养护、检验等基本理论与基础知识写入总论。全书分总论与各论两部分，共30章，共收载医药商品212中，其中化学药品85种；生物制品9种；中药材及其饮片46种；中成药26种；医疗器械46种。
作者简介
徐晶，女，50岁，辽宁中医药大学教授。长期以来一直从事《医药商品学》《制药工艺学》《中药市场营销学》等学科的教学，并曾获得"课堂教学竞赛"一等奖。
目录
前 言
编写说明
总 论
章 绪 论
节 医药商品概述
一、医药商品的属性
二、医药商品的类别
三、医药商品的特殊商品特征
第二节 医药商品学
一、医药商品学的定义
二、医药商品学的研究对象与内容
三、医药商品学的研究任务
第二章 医药商品质量管理与质量监督
节 医药商品质量管理
一、医药商品质量的概念
二、医药商品质量的特征
（一）医药商品的自然质量
（二）医药商品的市场质量
三、医药商品质量内涵解析
（一）自然质量
（二）市场质量
（三）影响医药商品质量的因素
四、医药商品质量管理
（一）质量管理的发展历程
（二）全面质量管理
（三）医药商品质量管理的意义
（四）与医药商品相关的质量管理规范
第二节 医药商品质量监督
一、医药商品质量监督机构
（一）医药商品质量监督管理的定义
（二）医药商品质量监督管理的内容
（三）医药商品质量监督管理的性质
二、医药商品行政监督管理组织体系
（一）国家食品药品监督管理总局
（二）省级及省级以下医药商品行政监督管理组织体系
（三）医药商品技术监督管理组织体系
三、国家食品药品监督管理总局主要职责
四、药品医疗器械飞行检查
（一）检查原则和范围
（二）检查方法
（三）依法处理
第三节 医药商品标准
一、医药商品标准的含义
二、医药商品标准的作用
三、医药商品标准的制定原则
四、医药商品标准的特点
五、医药商品标准的分类
（一）药品标准的分类
（二）医疗器械标准的分类
六、我国现行法定的医药商品标准
（一）我国现行法定的药品标准
（二）我国现行法定的医疗器械标准
七、国外药典简介
（一）国家药典
（二）《欧洲药典》
（三）《国际药典》
八、ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
（一）ISO13485认证简介
（二）IS013485标准适用范围
（三）实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益
第四节 医药商品的质量控制
一、化学药品质量控制
（一）制剂质量标准的内容
（二）原料药质量标准的内容
（三）化学药品质量标准举例（选自《中国药典》2015年版）
地高辛片 Digaoxin pian Digoxin Tablets
二、生物制品质量控制
（一）生物制品质量标准的内容
（二）生物制品质量标准举例（选自《中国药典》2015年版）
乙型肝炎人免疫球蛋白 Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai Human Hepatitis B Immunoglobulin
三、中药材质量控制
（一）中药材质量控制的主要内容
（二）制订中药材商品质量标准的原则
（三）中药材质量标准的内容
（四）药材商品规格与等级的规定
（五）中药材质量标准举例（选自《中国药典》2015年版）
三 七 Sanqi Notoginseng Radix et Rhizoma
四、中成药、中药提取物质量控制
（一）中成药质量控制的内容
（二）中成药质量标准的内容
（三）中药提取物质量标准的内容
（四）中成药质量标准举例（选自《中国药典》2015年版）
六味地黄丸 Liuwei Dihuang Wan
（五）中药提取物质量标准举例（选自《中国药典》2015年版）
银杏叶提取物 Yinxingye Tiquwu Ginkgo Leaves Extract
五、一次性使用无菌医疗器械相关产品技术性能标准及产品质量控制
（一）相关的性能标准
（二）产品的可观察质量控制
（三）实施一次性使用无菌医疗器械的准入制
（四）一次性使用无菌医疗器械质量标准举例
一次性使用无菌注射器
第三章 医药商品分类与编码
节 药品分类
一、药品分类的定义
二、药品分类的原则
三、药品分类的方法
（一）根据药品来源和性状分类
（二）根据药品生产方式分类
（三）根据药品的剂型分类
（四）根据医药商业保管习惯分类
（五）根据药品的特殊性分类
（六）根据我国药品管理制度分类
（七）根据药理作用和临床用途分类
第二节 医疗器械分类
一、术语
二、医疗器械分类的方法
（一）根据风险程度分类
（二）根据医疗器械结构特征分类
（三）根据医疗器械预期用途分类
（四）根据医疗器械使用状态分类
（五）根据临床应用分类
三、医疗器械分类的判定原则
四、医疗器械分类目录
第三节 药品编码
一、药品编码的原则
二、药品编码的预期用途
三、药品本位码编制规则及表现形式
四、药品电子监管码
（一）药监码的定义与特点
（二）药监码编码规则
（三）药监码应用范围
（四）药监码分类
（五）药监码功能
（六）药监码查询方式
（七）药监码赋码位置标准
（八）电子监管码与国际物品条形码的区别
第四章 医药商品包装
节 医药商品包装概述
一、医药商品包装的定义
二、医药商品包装的作用与基本原则
（一）医药商品包装的作用
（二）医药商品包装的基本原则
三、医药商品包装的分类
（一）根据包装在流通领域中的作用分类
（二）根据运输方式分类
（三）根据销售地区分类
（四）根据包装的技术与目的分类
（五）根据包装材料分类
（六）其他包装方法分类
四、医药商品包装的基本要求
第二节 医药商品包装材料
一、医药商品包装材料的分类
二、医药商品常用的包装容器
三、药品包装材料的管理
（一）对直接接触药品的包装材料和容器的管理
（二）中药材及饮片包装材料和容器的管理
四、终灭菌医疗器械包装材料的管理
（一）包装材料通用要求
（二）涂黏合层包装材料要求
（三）成型包装要求
（四）可重复使用容器要求
（五）标签系统适应性要求
第三节 医药商品包装标识
一、医药商品包装标识的分类
二、医药商品包装上的条形码
三、药品说明书与标签的管理
（一）药品说明书的管理
（二）药品标签的管理
（三）药品名称和注册商标的使用
（四）其他规定
四、医疗器械说明书与标签的管理
（一）医疗器械说明书及标签的相关规定
（二）医疗器械说明书及标签内容
（三）医疗器械说明书及标签中有关注意事项、警示及提示性内容
第五章 医药商品储存、养护与运输
节 医药商品储存
一、医药商品储存的定义与任务
（一）储存的定义
（二）储存的任务
二、医药商品仓库
（一）药品仓库
（二）医疗器械仓库
三、医药商品入库
（一）药品入库
（二）医疗器械入库
第二节 医药商品养护
一、医药商品养护的定义
二、医药商品养护的原则
三、影晌医药商品质量的因素
（一）影响医药商品质量的内在因素
（二）影响医药商品质量的外在因素
四、药品养护
（一）药品储存养护的基本职责
（二）易受光、热、空气等因素影响的药品养护
（三）不同剂型的药品养护
（四）规定有效期的药品养护
（五）中药商品养护
五、医疗器械养护
第三节 医药商品运输
一、医药商品运输的原则
二、医药商品出库
（一）药品出库
（二）医疗器械出库
三、医药商品运输工具
四、医药商品运输
（一）药品运输
（二）医疗器械运输
第六章 医药商品商标与品牌管理
节 医药商品商标管理
一、商标的定义
（一）商标的由来及发展
（二）商标的定义
（三）商标的特征
二、商标的作用
三、商标的分类
（一）根据用途分类
（二）根据使用者分类
（三）根据结构分类
（四）根据商标享誉程度分类
四、商标的设计
五、商标管理方法
（一）商标注册
（二）注册商标的续展、变更、转让和使用许可
（三）药品商标的保护
第二节 医药商品品牌管理
一、品牌的定义
二、品牌的价值
三、品牌的设计
四、品牌与商标的关系
五、医药商品品牌管理方法
（一）品牌对医药企业的意义
（二）我国医药行业品牌发展现状
（三）医药商品品牌管理策略
（四）医药商品品牌管理需注意的问题
第七章 医药商品检验
节 医药商品检验概述
一、医药商品检验的定义
二、医药商品检验的目的与任务
三、不同主体对医药商品的检验
（一）生产企业对医药商品的检验
（二）经营企业对医药商品的检验
（三）检验机构对医药商品的检验
四、医药商品检验机构的职能
五、医药商品检验的类型与内容
第二节 药品检验
一、药品抽样
（一）药品抽样常用术语
（二）抽样人员要求
（三）被抽样单位资质证明
（四）抽样的准备工作
（五）抽样
（六）抽样量
二、药品检验
（一）检验相关术语
（二）药品的检验内容
三、假药、劣药的认定标准
（一）假药的认定标准
（二）劣药的认定标准
四、假药、劣药简易快速测试方法
（一）药品的包装、标签及说明书检查
（二）药品的外观检查
（三）药品卫生标准检查
第三节 医疗器械检验
一、医疗器械抽样
（一）抽样检验计划和方案
（二）医疗器械抽样
二、医疗器械检验
第八章 医药商品经营管理
节 医药商品经营管理概述
一、供应商管理
（一）合格医药供应商选择原则
（二）供应商评审
二、医药商品零售终端渠道
（一）互联网
（二）医疗机构
（三）零售药店
三、医药商品基础数据管理
（一）国家食品药品监督管理总局的官方网站
（二）药品电子监管码
四、医药商品广告审核
（一）药品广告审核
（二）医疗器械广告审核
第二节 互联网医药商品经营管理
一、医药商品互联网经营
（一）医药商品互联网经营的优势
（二）医药商品网络经营模式
二、网络经营的工具
（一）网站推广类
（二）网络通讯类
（三）搜索引擎类
三、我国医药商品网络经营管理
（一）政府宏观指导思想
（二）医药商品网络经营法律法规
（三）医药商品网络经营发展趋势
第三节 医疗机构医药商品经营管理
一、医疗机构医药商品采购流程管理
（一）药品一般采购管理
（二）临时申购
（三）医疗器械采购管理
（四）卫生耗材采购管理
二、医药商品进入医疗机构的渠道
三、医疗机构医药商品销售管理方法
（一）化学药房、中成药房药品销售管理
（二）中药房药品销售管理
第四节 药店医药商品经营管理
一、可开办药店的企业类型
（一）国有企业药店
（二）民营企业药店
（三）中药制药企业药店
二、药店医药商品经营模式
（一）批发经营
（二）零售经营
（三）零售连锁经营
三、药店医药商品经营程序与管理
（一）准入条件
（二）审批经营
（三）采购流程
（四）质量监控
各 论
第九章 抗微生物药
节 青霉素类
青霉素 Benzylpenicillin
第二节 头孢菌素类
头孢曲松 Ceftriaxone
第三节 大环内酯类
阿奇霉素 Azithromvcin
第四节 喹诺酮类
诺氟沙星 Norfloxacin
第五节 硝基咪唑类
甲硝唑 Metronidazole
第六节 抗结核病药
利福平 Rifampicin
第七节 抗真菌药
氟康唑 Fluconazole
第八节 抗病毒药
阿昔洛韦 Aciclovir
第十章 镇痛、解热、抗炎、抗风湿及抗痛风药
节 镇痛药
芬太尼 Fentanyl
第二节 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
阿司匹林 Aspirin
双氯芬酸钠 Diclofenac Sodium
第三节 抗痛风药
别嘌醇 Allopurinol
第十一章 神经系统用药
节 抗震颤麻痹药
金刚烷胺 Amantadine
第二节 抗重症肌无力药
新斯的明 Neostigmine
第三节 抗癫痫药
卡马西平 Carbamazepine
第四节 脑血管病用药
尼莫地平 Nimodipine
第五节 中枢兴奋药
尼可刹米 Nikethamide
第六节 抗痴呆药
石杉碱甲 Huperzine A
第十二章 心血管系统用药
节 抗心绞痛药
硝酸甘油 Nitroglycerin
第二节 抗心律失常药
胺碘酮 Amiodarone
第三节 抗心力衰竭药
地高辛 Digoxin
第四节 抗高血压药
卡托普利 Captopril
第五节 抗休克药
肾上腺素 Epinephrine
第六节 调脂及抗动脉粥样硬化药
辛伐他汀 Simvastatin
第十三章 呼吸系统用药
节 祛痰药
溴己新 Bromhexine
第二节 镇咳药
喷托维林 Pentoxyverine
可待因 Codeine
第三节 平喘药
氨茶碱 Aminophylline
沙丁胺醇 Salbutamol
第十四章 消化系统用药
节 抗酸药及抗溃疡病药
雷尼替丁 Rannitidine
奥美拉唑 Omeprazole
第二节 助消化药
乳酶生 Lactasin
第三节 胃肠解痉药及胃动力药
山莨菪碱 Anisodamine
多潘立酮 Domperidone
第四节 泻药及止泻药
开塞露（含甘油、山梨醇） Glycerine Enema or Sorbitol Enema
蒙脱石 Smectite
第五节 肝病辅助治疗药
联苯双酯 Bifendate
第六节 微生态制剂
双歧杆菌三联活菌 Live Combined Bifidobacterrium and Lactobacillus
第七节 利胆药
熊去氧胆酸 Ursodeoxycholic Acid
第八节 炎性肠病药
小檗碱（黄连素） Berberine
第十五章 泌尿系统用药
节 利尿药
呋塞米 Furosemide
氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide
第二节 良性前列腺增生药
特拉唑嗪 Terazosin
第三节 透析药
腹膜透析液 Peritoneal Dialysis Solution
第十六章 血液系统用药
节 抗贫血药
硫酸亚铁 Ferrous Sulfate
叶 酸 Folic Acid
第二节 抗血小板药
双嘧达莫 Dipyridamole
第三节 促凝血药
凝血酶 Thrombin
第四节 抗凝血及溶栓药
肝 素 Heparin
华法林 Warfarin
第五节 血容量扩充剂
右旋糖酐（40，70） Dextran（40，70）
第十七章 激素及影响内分泌药
节 下丘脑垂体激素药
绒促性素 Chorionic Gonadotrophin
第二节 肾上腺皮质激素类药
氢化可的松 Hydrocortisone
第三节 降血糖药
胰岛素 Insulin
第四节 甲状腺激素药
甲状腺片 Thyroid Tablets
第五节 雄激素药
甲睾酮 Methyltestosterone
第六节 孕激素药
黄体酮 Progesterone
第十八章 抗变态反应药
氯苯那敏 Chlorphenamine
苯海拉明 Diphenhydramine
赛庚啶 Cyproheptadine
氯雷他定 Loratadine
第十九章 抗肿瘤药
节 烷化剂
司莫司汀 Semustine
第二节 抗代谢药
巯嘌呤 Mercaptopurine
第三节 抗肿瘤抗生素
丝裂霉素 Mitomycin
第四节 抗肿瘤植物成分药
长春新碱 Vincristine
第五节 抗肿瘤激素类
他莫昔芬 Tamoxifen
第二十章 维生素、矿物质类药
节 维生素
维生素B1 Vitamin B1
维生素C Vitamin C
第二节 矿物质
葡萄糖酸钙 Calcium Gluconate
第三节 肠外营养药
复方氨基酸18AA Compound Amino Acid 18AA
第二十一章 解毒药
节 氰化物中毒解毒药
硫代硫酸钠 Sodium Thiosulfate
第二节 有机磷酸酯中毒解毒药
碘解磷定 Pralidoxime Iodide
第三节 亚硝酸盐中毒解毒药
亚甲蓝 Methylthioninium Chloride
第四节 阿片类中毒解毒药
纳洛酮 Naloxone
第二十二章 治疗精神障碍药
节 抗精神病药
氯丙嗪 Chlorpromazine
第二节 抗抑郁药
阿米替林 Amitriptyline
第三节 抗焦虑药
艾司唑仑 Estazolam
第四节 抗躁狂药
碳酸锂 Lithium Carbonate
第五节 镇静催眠药
地西泮 Diazepam
第二十三章 皮肤科、眼科、耳鼻喉科与妇科用药
节 皮肤科用药
咪康唑 Miconazole
第二节 眼科用药
红霉素 Erythromycin
毛果芸香碱 Pilocarpine
第三节 耳鼻喉科用药
麻黄碱 Ephedrine
氧氟沙星 Ofloxacin
第四节 妇科用药
缩宫素 Oxytocin
第二十四章 生物制品
节 预防类生物制品
伤寒疫苗 Typhoid Vaccine
吸附百白破联合疫苗 Diphtheria，Tetanus and Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed
脊髓灰质炎减毒灭活疫苗糖丸（猴肾细胞） Poliomyelitis Vaccine in Dragee Candy（Monkey Kidney Cell），Live
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） Recombinant Hepatitis B Vaccine（Saccharomyces cerevisciae）
第二节 治疗类生物制品
抗蛇毒血清 Snake Antivenins
抗狂犬病血清 Rabies Antiserum
破伤风抗毒素 Tetanus Antitoxin
外用重组人表皮生长因子 Recombinant Human Epidermal Growth Factor for External Use
注射用重组链激酶 Recombinant Streptokinase for Injection
第二十五章 植物类中药
节 根及根茎类中药
大 黄 Rhei Radix et Rhizoma
黄 芪 Astragali Radix
人 参 Ginseng Radix et Rhizoma
地 黄 Rehmanniae Radix
当 归 Angelica
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