药物制剂知识与技能教程刘一主编化学工业出版社9787502590758

图书标准信息

• 作者 刘一 编
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2009-03
• 版次 1
• ISBN 9787502590758
• 定价 34.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 276页
• 字数 464千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　《药物制剂知识与技能教程》是全国医药高等职业技术学校教材，由江苏联合职业技术学院徐州医药分院编写。本书以职业实际需求为准，按职场实际操作过程编写，技术操作在前，相应的基础知识或应知应会理论在后，突破了学科教育由理论到实践的模式。全书分为三大部分。分别介绍药物制剂基本知识；固体与半固体制剂的生产技术（包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、栓剂、软胶囊剂、软膏剂等的生产工艺、各岗位操作及相关知识）；液体制剂的生产技术（包括针剂、输液、粉针剂、酊水剂、口服液、滴液剂的生产工艺、各岗位操作及相关知识）。

　　《药物制剂知识与技能教程》主要供医药高等职业学校医药类各专业学生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训用书。

【目录】

第一部分 药物制剂基础知识

1 基本概念与剂型的重要性

1-1 基本概念与相关术语

1-2 剂型的重要性

2 药物剂型与特点

2-1 固体与半固体制剂

2-2 液体制剂

3 药品标准及主要相关法规简介

3-1 药典与药品标准

3-2 相关法规

第二部分 固体与半固体制剂生产技术

1 散剂的生产技术

教学实例口服补液盐Ⅱ（27-9g/包）的制备

1-1 工艺流程及环境区域划分示意图

1-2 车间平面布局参考图

1-3 处方

1-4 内包装材料

1-5 主要设备

1-6 配料

1-7 粉碎

1-8 过筛

1-9 混合

1-10 分剂量、包装

1-11 外包装

1-12 相关知识

2 颗粒剂的生产技术

教学实例维生素C颗粒（2g/包）的制备

2-1 工艺流程及环境区域划分示意图

2-2 车间平面布局参考图

2-3 处方

2-4 内包装材料

2-5 主要设备

2-6 配料、粉碎、过筛、混合

2-7 制软材

2-8 制粒

2-9 干燥

2-10 整粒混合

2-11 内包装

2-12 外包装

2-13 相关知识

3 硬胶囊剂的生产技术

教学实例吲哚美辛胶囊（25mg/粒）的制备

3-1 工艺流程及环境区域划分示意图

3-2 车间平面布局参考图

3-3 处方

3-4 内包装材料

3-5 主要设备

3-6 配料、粉碎、过筛、混合

3-7 填充、抛光

3-8 内包装

3-9 外包装

3-10 相关知识

4 片剂的生产技术

教学实例复方磺胺甲唑片的制备

4-1 工艺流程及环境区域划分示意图

4-2 车间平面布局参考图

4-3 处方

4-4 内包装材料

4-5 主要设备

4-6 粉碎、过筛

4-7 配料

4-8 制粒

4-9 干燥

4-10 整粒总混

4-11 压片

4-12 包衣

4-13 内包装

4-14 外包装

4-15 相关知识

5 滴丸剂的生产技术

教学实例马来酸氯苯那敏滴丸（4mg/粒）的制备

5-1 工艺流程示意图

5-2 处方

5-3 主要设备

5-4 配制

5-5 质量检查

5-6 相关知识

6 栓剂的生产技术

教学实例甘油栓的制备

6-1 工艺流程示意图

6-2 处方

6-3 主要设备

6-4 配料

6-5 灌装

6-6 相关知识

7 软胶囊剂的生产技术

教学实例硝苯地平胶丸（5mg/粒）的制备

7-1 工艺流程示意图

7-2 处方

7-3 制法

7-4 相关知识

8 软膏剂、乳膏剂及眼膏剂的生产技术

8-1 实例氧化锌软膏的制备

8-2 实例徐长卿软膏的制备

8-3 相关知识

8-4 眼膏剂

9 其他剂型简介

9-1 硬膏剂的生产技术

9-2 膜剂的生产技术

9-3 涂膜剂的生产技术

9-4 气雾剂的生产技术

第三部分 液体制剂生产技术

1 最终灭菌小容量注射剂（即针剂或称注射剂）的生产技术

教学实例维生素C注射液（2ml∶0-25g）的制备

1-1 工艺流程及环境区域划分示意图

1-2 车间平面布局参考图

1-3 处方

1-4 内包装材料

1-5 主要设备

1-6 纯化水的制备

1-7 注射用水的制备

1-8 安瓿的理瓶

1-9 安瓿的洗烘灭菌

1-10 药液的配制与滤过

1-11 灌封

1-12 灭菌检漏

1-13 灯检

1-14 印字包装

1-15 相关知识

2 最终灭菌大容量注射剂（输液）的生产技术

教学实例葡萄糖注射液（100ml∶5g）的制备

2-1 工艺流程及环境区域划分示意图

2-2 车间平面布局参考图

2-3 处方

2-4 制法

2-5 相关知识

3 注射用无菌粉末（粉针剂）的生产技术

3-1 无菌分装注射剂生产技术

实例注射用青霉素钠的制备

3-2 无菌冻干粉注射剂生产技术

实例注射用细胞色素C（15mg）的制备

4 酊水剂的生产技术

4-1 制备流程及环境区域划分说明

4-2 车间平面布局参考图

4-3 教学实例

4-4 相关知识

5 口服液的生产技术

教学实例硫酸锌口服溶液（100ml∶0-2g）的制备

5-1 工艺流程及环境区域划分示意图

5-2 车间平面布局参考图

5-3 处方

5-4 内包装材料

5-5 主要设备

5-6 配制滤过

5-7 洗瓶

5-8 灌装

5-9 灭菌

5-10 灯检

5-11 包装

6 滴液剂的生产技术

教学实例氯霉素滴眼液（10ml∶25mg）的制备

6-1 工艺流程及环境区域划分示意图

6-2 车间平面布局参考图

6-3 处方

6-4 内包装材料

6-5 主要设备

6-6 药液的配制与滤过

6-7 灌封

6-8 灯检、包装

6-9 相关知识

附表

附表3-1 注射用水机操作记录

附表3-2 清场合格证

附表3-3 半成品（中间产品）交接单

附表3-4 针剂批生产记录

附表3-5 针剂洗瓶记录

附表3-6 针剂批原辅材料配/核料单

附表3-7 针剂配制记录

附表3-8 针剂灌装记录

附表3-9 针剂灭菌记录

附表3-10 针剂灯检记录

附表3-11 针剂包装记录

附表3-12 针剂装箱记录

附录

附录一 更衣规程

附录二 生产区清洁消毒规程

附录三 清场管理制度

附录四 设备清洁规程

附录五 配料称量操作规程

附录六 生产区容器、器具清洁消毒规程

附录七 清洁工具的使用、清洁、灭菌操作规程

参考文献