GMP实训教程罗文华编中国医药科技出版社9787506738750

图书标准信息

• 作者 罗文华 编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2008-06
• 版次 1
• ISBN 9787506738750
• 定价 35.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 313页
• 字数 457千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　本书是全国医药职业教育药学类规划教材之一，作者依照教育部[2006]16号文件要求，结合我国高职教育的发展特点，根据《GMP实训教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。
　　全书共分9个实训项目．主要就系统的设计与建立、执行、检查、完善等全过程，结合具体实例、填写真实表格对学生进行有针对性的训练。
　　本书适合医药高职教育及专科、函授和自学高考等相同层次不同办学形式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

【目录】

项目一GMP概述及理论方法
一、实训目标
二、实训内容
（一）GMP概述
（二）TQM理论、GMP与ISO9000
（三）质量改进的方法和工具——PDCA循环
（四）质量成本和质量经济性分析的概念
三、实训思考与测试
项目二质量系统
一、实训目标
二、实训内容与步骤
（一）质量系统管理要点
（二）药品GMP认证检查评定标准关于质量保证的规定
（三）质量系统的建立
（四）质量系统运行情况的检查
三、实训思考与测试
项目三人员与机构
一、实训目标
二、实训内容与步骤
（一）人员与机构管理要点
（二）药品GM