临床检验方法确认与性能验证

图书标准信息

• 作者 王治国 编
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2009-12
• 版次 1
• ISBN 9787117119627
• 定价 55.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 453页
• 字数 742千字

【内容简介】

《临床检验方法确认与性能验证》共分三十六章。第一章至第七章介绍了统计学知识。第八章至第三十二章介绍方法质量要求、评价的性能参数如线性、精密度、真实度（正确度）、准确度、干扰、检出限、参考区间验证等。第三十三章介绍医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证。第三十四章介绍定性检测性能评估方法。第三十五章介绍方法临床评价。第三十六章介绍数据统计分析常用软件介绍。《临床检验方法确认与性能验证》主编主持开发的方法确认及性能验证软件（MVS）均可解决方法确认及性能验证的数据统计分析。

【目录】

第一章统计技术基础知识
第二章平均数与标准差
第三章均数的抽样误差与t分布
第四章两均数差别的统计学意义检验
第五章方差分析
第六章直线回归与相关
第七章观察值一致性
第八章实验室检测的质量问题
第九章如何管理临床检验质量
第十章临床检验质量规范
第十一章方法确认研究目的
第十二章临床检验方法确认美国法规要求
第十三章方法选择
第十四章确认方法性能的实验
第十五章实验数据的分析
第十六章方法可报告范围的确定
第十七章临床检验结果的准确度
第十八章westgard确定不精密度的方法
第十九章westgard确定偏倚的方法
第二十章方法比对研究
第二十一章使用统计量来估计分析误差
第二十二章临床检验定量检测方法总分析误差的评估
第二十三章干扰和回收试验
第二十四章检出限试验
第二十五章临床检验参考区间的建立与验证
第二十六章方法性能的判定
第二十七章确认方法的实际程序
第二十八章在实际工作中如何使用统计量
第二十九章如何验证厂家的声明
第三十章用西格玛水平评价厂家的声明
第三十一章ISO对分析质量管理的影响
第三十二章方法确认有关问题
第三十三章医疗机构内同一检验项目在不同检测系统上可比性的验证
第三十四章定性检测性能评估方法
第三十五章方法临床评价
第三十六章数据统计分析常用软件介绍
附录一统计用表
附录二基于生物学变异质量规范
附录三国际上知名室问质量评价机构采用的评价标准
附录四方法确认及性能验证软件（MVS）详细操作说明书
参考文献