药剂学

图书标准信息

• 作者 王玲 主编；夏晓静
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2021-10
• 版次 1
• ISBN 9787122393012
• 定价 49.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 页数 301页
• 字数 493千字

【内容简介】

本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是职业教育医药类规划教材。根据中华共和国药典（2020年版）、药品生产质量管理规范（2010年版）和药剂学的近期新成果修订而成。内容突出实用和实践，从认识药剂到剂型各论，从制备简单的液体制剂到复杂的固体、半固体制剂，从片剂、胶囊剂等普通制剂到缓控释等新型递药制剂，知识点由浅入深；从制剂制备到质量控制进而药学服务的工作过程为主线编排内容。依据学规律将案例、处方注解、例题分析、剂型发展历史和现状等作为拓展知识通过二维码形式体现在教材中，并在每个单元后设置题。全书共分为十二个项目：项目一认识药剂、了解相应法律法规等；项目二~项目六介绍液体制剂、无菌制剂、固体制剂、半固体制剂及等传统剂型；项目七~项目九介绍了新型递药系统、现代制剂、生物技术药物制剂等药剂学研究热点和方向；项目十介绍了药物制剂的稳定，与药品质量控制密切相关，项目十一、十二介绍了处方调剂、生物药剂学，与药学服务紧密联系。本教材适合高职高专药学、药品质量与安全、药品生产技术、药品经营管理、化学制药技术、生物制药技术等专业师生使用，也可作为中职院校药学相关专业的教材。

【作者简介】

夏晓静，浙江医药高等专科学校，教授，博士，九三学社社员。为浙江省药剂专委会青年分委会委员，浙江省药品生产检查员，鄞州区药品专家，江苏省职业技能大赛裁判，列入浙江省高职高专专业带头人。主持国家自然科学青年基金项目，浙江省教育厅项目，宁波市自然科学基金项目等多项教科研项目，参与省中医药重点学科建设和食药行指委职业标准制定课题等。 n
王玲，浙江医药高等专科学校，副教授，2003.1-2018.5 在新疆医科大学药学院讲授药剂学、药事管理学等课程，年均≥280学时 n
2018.9-今 在浙江医药高等专科学校讲授药剂学、生物药剂学等课程，年均≥320学时。教研教改课题，精品课程建设与示范作用——药剂学精品课程立体化教材建设（立项日期：2009年1月，已结题）。

【目录】

项目一 绪论001

任务一 认识药剂学001

一、药剂学的历史002

二、剂型、制剂、药剂学和药物制剂技术的概念002

任务二 认识药物制剂005

一、制剂成型的重要005

二、剂型的分类006

三、药物递送系统007

四、药用辅料008

任务三 药物制剂的质量控制009

一、药物制剂基本质量要求009

二、药典010

三、药品标准011

四、gmp/glp/gcp012

项目二 液体制剂015

任务一 认识液体制剂016

一、液体制剂的概念与特点016

二、液体制剂的质量要求016

三、液体制剂的分类017

四、液体制剂的包装和贮存018

任务二 表面活剂019

一、表面活剂的概念及结构特征019

二、表面活剂的分类及常用表面活剂020

三、表面活剂的特征023

四、表面活剂在制剂中的应用025

任务三 液体制剂的常用溶剂和附加剂028

一、液体制剂的常用溶剂028

二、液体制剂的常用附加剂030

任务四 低分子溶液剂033

一、溶液剂033

二、糖浆剂034

三、芳香水剂035

四、醑剂035

五、酊剂035

六、甘油剂036

任务五 高分子溶液剂和溶胶剂037

一、高分子溶液剂037

二、溶胶剂039

任务六 混悬剂041

一、概述041

二、混悬剂的物理稳定042

三、混悬剂的稳定剂043

四、混悬剂的制备044

五、混悬剂的质量评价045

任务七 乳剂047

一、概述047

二、乳化剂048

三、决定乳剂类型的因素049

四、乳剂的稳定050

五、乳剂的制备050

六、乳剂的质量评价052

项目三 无菌制剂054

任务一 无菌制剂及无菌工艺055

一、无菌制剂055

二、可靠055

三、物理法056

四、化学法058

五、无菌作法058

任务二 认识注剂060

一、注剂的概念与特点060

二、注剂的质量要求060

三、注剂的分类061

四、注剂的给药途径061

五、热原062

任务三 注剂的处方组成064

一、注剂的原料064

二、注剂的溶剂064

三、注剂的附加剂065

任务四 小容量注剂070

一、小容量注剂的制备工艺070

二、小容量注剂的容器及处理方法070

三、小容量的配制072

四、小容量的滤过073

五、小容量的灌封073

六、小容量的和检漏074

七、的印字包装074

八、小容量注剂的质量评价074

九、小容量注剂的处方实例075

任务五 输液076

一、概述077

二、输液的制备077

三、输液的质量评价079

四、输液容易存在的问题及解决方法079

五、大容量注剂处方实例080

任务六 注用无菌粉末081

一、注用无菌分装产品081

二、注用冷冻干燥制品082

三、冻干无菌粉末处方实例084

任务七 眼用液体制剂085

一、概述085

二、眼用液体制剂的常用附加剂086

三、眼用液体制剂的制备086

四、眼用液体制剂处方实例087

五、眼用液体制剂的质量评价088

任务八 制水技术090

一、制药用水概述090

二、制药用水的制备090

任务九 过滤技术094

一、过滤机制094

二、过滤速度的影响因素及提高方法095

三、过滤介质095

四、过滤器及过滤装置095

任务十 空气净化技术098

一、gmp洁净室的净化标准098

二、空气净化系统099

项目四 固体制剂103

任务一 固体制剂常用辅料104

一、填充剂（稀释剂与吸收剂）104

二、润湿剂和黏合剂106

三、崩解剂106

四、润滑剂107

五、其他辅料108

任务二 散剂109

一、概述109

二、散剂的制备110

三、散剂处方实例113

四、散剂的质量评价113

五、散剂的包装贮存114

任务三 颗粒剂115

一、概述115

二、颗粒剂的制备116

三、颗粒剂处方实例118

四、颗粒剂的质量评价119

五、颗粒剂的包装和贮存120

任务四 胶囊剂121

一、概述121

二、胶囊剂的制备122

三、胶囊剂的处方实例127

四、胶囊剂的质量评价128

五、胶囊剂的包装贮存129

任务五 滴丸130

一、概述130

二、滴丸剂常用的基质和冷凝液131

三、滴丸剂的制备131

四、滴丸剂处方实例132

五、滴丸剂的质量评价133

任务六 微丸134

一、概述134

二、微丸的制备135

三、微丸的处方实例136

四、微丸的质量评价136

任务七 片剂137

一、片剂的概述137

二、片剂的制备139

三、片剂的包衣144

四、片剂的处方实例149

五、片剂的质量评价150

六、片剂的包装和贮存152

项目五 膏剂、膜剂、凝胶剂与栓剂154

任务一 软膏剂、乳膏剂、糊剂154

一、概念154

二、软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量要求155

三、软膏剂基质155

四、乳膏剂基质157

五、糊剂基质158

六、软膏剂、乳膏剂的制备158

七、软膏剂、乳膏剂的包装与贮存160

八、软膏剂、乳膏剂的质量评价161

任务二 凝胶剂162

一、凝胶剂的概念162

二、凝胶剂的质量要求162

三、凝胶基质163

四、凝胶剂的制备164

五、凝胶剂的质量评价165

任务三 贴膏剂166

一、贴膏剂的概念与特点166

二、贴膏剂的质量要求166

三、贴膏剂的种类和组成167

四、贴膏剂的制备167

五、贴膏剂的质量评价168

任务四 膜剂169

一、膜剂的概述170

二、膜剂处方组成170

三、膜剂的制备171

四、膜剂的包装与贮存172

五、膜剂质量评价172

任务五 眼用半固体制剂173

一、眼用半固体制剂的概述173

二、眼用半固体制剂的制备174

三、眼用半固体制剂的质量评价174

任务六 栓剂175

一、栓剂的概述175

二、栓剂处方组成176

三、栓剂的制备178

四、栓剂的包装与贮存180

五、栓剂的质量评价180

项目六 、喷雾剂与粉雾剂183

任务一 183

一、概述183

二、的组成185

三、的制备187

四、处方实例188

五、的质量评价189

任务二 喷雾剂191

一、喷雾剂的概述191

二、喷雾装置192

三、喷雾剂举例192

四、喷雾剂的质量评价192

任务三 粉雾剂193

一、概述193

二、吸入粉雾剂的装置194

三、吸入粉雾剂处方实例194

四、吸入粉雾剂的质量评价194

五、吸入制剂的吸收195

项目七 新型递药系统197

任务一 注用递药系统197

一、微囊和微球198

二、纳米粒202

三、脂质体204

四、植入剂205

任务二 服缓释和控释制剂207

一、概述207

二、缓释、控释制剂的常用辅料209

三、缓释、控释制剂的制备210

四、缓释、控释制剂的质量评价214

任务三 黏膜给药制剂215

一、黏膜给药的定义和特点215

二、黏膜给药制剂的分类216

任务四 经皮给药系统217

一、概述217

二、经皮给药制剂的基本结构及分类218

三、经皮吸收促进剂220

四、经皮给药制剂的制备221

五、经皮给药制剂的质量评价222

任务五 靶向制剂223

一、概述224

二、靶向制剂的设计和常用载体225

项目八 现代制剂227

任务一 认识制剂227

一、制剂常用术语227

二、制剂的特点228

三、制剂的质量控制229

任务二 制剂的前处理230

一、浸出的230

二、浸出的影响因素231

任务三 浸出制剂的制备233

一、浸渍法233

二、渗漉法234

三、煎煮法235

四、回流法236

五、浸出液的浓缩及干燥236

任务四 常用的制剂238

一、散剂238

二、丸剂238

三、片剂239

四、酒剂与酊剂239

五、服液240

六、注剂241

七、其他制剂242

项目九 生物技术药物制剂245

任务一 认识生物技术药物245

一、生物技术药物的概念与特点246

二、生物技术药物的分类246

三、生物技术药物结构247

任务二 生物技术药物递药系统248

一、普通注给药系统249

二、新型注给药系统249

三、生物技术药物的经皮给药制剂250

四、生物技术药物的黏膜给药制剂250

五、生物技术药物的服给药制剂251

任务三 生物技术药物的质量评价253

一、生物技术药物制剂的质量控制253

二、生物技术药物制剂的稳定评价255

项目十 药物制剂的稳定256

任务一 了解药物制剂稳定256

一、研究药物制剂稳定的意义及内容256

二、制剂物的主要化学降解途径257

三、药物制剂稳定研究的化学动力学基础259

任务二 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法261

一、处方因素和稳定化方法262

二、外界因素和稳定化方法265

三、药物制剂稳定化的其他方法267

四、固体药物制剂的稳定268

任务三 药物制剂稳定试验方法270

一、稳定试验的目的和基本要求270

二、药物稳定试验指导原则规定的试验内容271

三、药物制剂稳定研究的其他方法274

项目十一 处方调剂与药学服务278

任务一 处方概述278

一、处方的定义278

二、处方的质279

三、处方的分类279

四、处方的结构279

五、处方的管理制度280

任务二 处方调剂282

一、处方审核282

二、调配处方283

三、核查与发药284

任务三 处方调剂差错的范与处理286

一、处方调剂差错286

二、处方调剂差错范与处理287

项目十二 生物药剂学289

任务一 认识生物药剂学289

一、生物药剂学的相关概念289

二、生物药剂学的研究内容及其在新药开发中的应用290

任务二 药物的吸收及其影响因素291

一、药物的膜与胃肠道吸收291

二、影响药物胃肠道吸收的因素294

任务三 药物制剂的生物等效与生物利用度297

一、基本概念297

二、生物利用度与生物等效评价在新药研究开发中的作用298

三、生物利用度与生物等效的研究方法298

四、评价生物等效的方法299

参文献301