药物制剂技术

图书标准信息

• 作者 董建慧、中国职业技术教育学会医药专业委员会 编
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2015-09
• 版次 1
• ISBN 9787122243362
• 定价 49.80元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 381页
• 字数 672千字
• 正文语种 简体中文
• 丛书 全国高职市场医药类规划教材

【内容简介】

　　《药物制剂技术》由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，适用于全国医药技工院校、高等职业技术学校。《药物制剂技术》是根据药物制剂专业人才培养目标，针对药物制剂工职业岗位需求，以药物制剂生产的职场实际过程为主线，培养学生的综合职业能力，达到药物制剂工国家职业标准的要求。
　　《药物制剂技术》共分五个部分。第一部分介绍药物制剂技术基础知识和药物制剂生产管理知识；第二部分至第四部分分别为固体制剂、液体制剂、半固体及其他制剂的生产技术；第五部分为制剂生产新技术和新剂型等前沿知识，引入了体现药物制剂生产发展的新技术、新材料、新工艺和新方法。
　　《药物制剂技术》适用于以药物制剂高级工为培养目标的医药技工院校、医药高职院校的药物制剂等相关专业的教学和实训使用，也可作为医药生产企业相应岗位的技术培训教材。

【作者简介】

　　董建慧，杭州技师学院副院长，从教30多年来，先后承担《药剂学》、《药事法规》、《药物制剂设备》、《药品储存与养护技术》、《GMP仿真实训》、《药物制剂技术与生产实训》等课程的教学任务，主编、参编教材和专业书籍八部，公开发表论文七篇，主持和参加人社部、省市、校级课题研究11个。

【目录】

第一部分概述
项目一学习药物制剂技术基础知识
模块一认识药物剂型与制剂
一、药物剂型的重要性
二、剂型的分类
三、药物制剂生产常用术语
模块二学习使用中国药典
一、国家药品标准
二、中国药典简介
三、使用中国药典
拓展学习
一、药物制剂的发展概况
二、国外药典
思考题
项目二学习药物制剂生产管理知识
模块一认识药品生产质量管理规范
模块二学习药物制剂生产管理规定
一、厂房与设施管理
二、设备管理
三、文件管理
四、生产管理
拓展学习
一、GMP的产生和发展
二、我国GMP推进过程
思考题

第二部分固体制剂生产技术
项目三散剂生产
模块一配料
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块二粉碎与筛分
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块三混合
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块四分剂量/内包装
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题
项目四颗粒剂生产
模块一配料
模块二粉碎与筛分
模块三制粒
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块四干燥
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块五整粒
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块六分剂量/内包装
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题
项目五胶囊剂生产
模块一配料
模块二粉碎与筛分
模块三混合
模块四硬胶囊药物填充
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块五溶胶
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块六软胶囊内容物配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块七软胶囊的压制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块八软胶囊的清洗和干燥
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块九胶囊剂内包装
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、肠溶胶囊剂制备
二、其他胶囊剂
思考题
项目六片剂生产
模块一配料
模块二粉碎与筛分
模块三制粒
模块四干燥
模块五整粒
模块六总混
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块七压片
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、直接压片法
二、中药片剂制备简介
模块八片剂的包衣
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、流化包衣法
二、压制包衣法
模块九片剂内包装
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题

第三部分液体制剂生产技术
项目七制药用水生产
模块一纯化水生产
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块二注射用水生产
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题
项目八注射剂生产
模块一安瓿处理
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块二配液
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、渗透压调节剂用量计算方法
二、注射剂投料计算
模块三灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块四灭菌检漏
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、影响湿热灭菌的因素
二、其他灭菌法
模块五灯检
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块六印字包装
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、输液剂
二、粉针剂
思考题
项目九滴眼剂生产
模块一配液
模块二灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题
项目十普通液体制剂生产
模块一配液
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、胶浆剂性质
二、混悬剂的稳定性、质量评价
三、乳剂的形成理论、不稳定现象、质量评价
四、药物制剂的稳定性
模块二灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题
项目十一口服液生产
模块一有效成分的提取与处理
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块二灌装
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块三灭菌
思考题

第四部分半固体及其他制剂生产技术
项目十二软膏剂、乳膏剂生产
模块一配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
模块二灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、糊剂
二、眼膏剂
三、凝胶剂
思考题
项目十三栓剂生产
模块一配制
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、直肠栓的吸收途径
二、置换价
模块二成型
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基本知识
拓展学习新型栓剂
一、速释栓
二、缓释栓
思考题
项目十四膜剂生产
模块一配液
模块二成膜
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
思考题
项目十五滴丸剂生产
模块一配液
模块二滴制成型
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、定义
二、分类
三、特点
四、质量要求
五、常用辅料
六、制备方法
思考题
项目十六喷雾剂生产
模块一配液
模块二灌封
一、职业岗位
二、工作目标
三、准备工作
四、生产过程
五、基础知识
拓展学习
一、气雾剂
二、粉雾剂
思考题

第五部分药物制剂生产新技术和新剂型
项目十七学习药物制剂生产新技术
模块一认识包合技术
一、概述
二、包合材料
三、应用特点
四、β-环糊精包合技术
模块二认识固体分散技术
一、概述
二、载体材料
三、常用固体分散技术
四、固体分散物的速释与缓释
模块三认识微型包囊技术
一、概述
二、囊心物与囊材
三、常用微囊化方法
四、微囊的质量评价
思考题
项目十八学习药物制剂生产新剂型
模块一认识缓释和控释制剂
一、概述
二、缓释、控释制剂辅料
三、缓释、控释制剂的释药机理
四、缓释、控释制剂生产技术
模块二认识经皮给药制剂
一、概述
二、经皮给药制剂的类型
三、经皮给药制剂生产技术
四、经皮给药制剂的质量评价
模块三认识靶向制剂
一、概述
二、被动靶向制剂
三、主动靶向制剂
四、物理化学靶向制剂
模块四认识生物技术药物制剂
一、生物技术和生物技术药物
二、生物技术药物的结构、性质与分类
三、蛋白多肽药物的注射给药
四、蛋白多肽药物的非注射给药
思考题
附录
附录1一般生产区人员进出规程
附录2D级洁净区生产人员进出规程
附录3C级洁净区生产人员进出规程
附录4物料交接单
附录5清场记录
附录6产品清场管理制度
参考文献