灭菌工艺的基本原理与参数放行

图书标准信息

• 作者 潘友文、邓海根 编著
• 出版社 中国质检出版社
• 出版时间 2013
• ISBN 9787502638924
• 定价 200.00元
• 开本 24cm
• 页数 268页
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考最新版相关规范(美国FDA、欧盟EMA、ISO标准)和美国注射剂协会(PDA)的技术报告，阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。