原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
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九品
仅1件
作者滕晓颜、宋辉 著
出版社中国农业大学出版社
出版时间2014-07
版次1
装帧平装
上书时间2024-10-20
商品详情
- 品相描述:九品
图书标准信息
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作者
滕晓颜、宋辉 著
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出版社
中国农业大学出版社
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出版时间
2014-07
-
版次
1
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ISBN
9787565508233
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定价
45.00元
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装帧
平装
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开本
16开
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纸张
其他
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页数
321页
- 【内容简介】
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《原料药欧美文件注册及欧盟非菌原料药GMP实战指南》,本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟菌原料药GMP实战指导,内容包括:美国药品管理体系,原料药欧洲各国值测定要求,质量管理体系,厂房与设施要求,设备管理,物料与成品管理,机械与人员管理,生产过程控制,包装和标签管理,仓储和销售管理,工艺验证,文件与记录等。
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