生物医学研究伦理学

图书标准信息

• 作者 陈元方、邱仁宗 著
• 出版社 中国协和医科大学出版社
• 出版时间 2003-09
• 版次 1
• ISBN 9787810724210
• 定价 28.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸
• 页数 447页
• 字数 380千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

　　《生物医学研究伦理学》医学专家陈元方教授与国际知名伦理学家邱仁宗联袂奉献生物医学的发展是21世纪的时代特征之一。已涌现了如人类基因组等许多新兴学科领域；大量新的药品、生物制品和诊疗技术进入临床和企业的介入；生物医学研究日趋国际化和越来越多地涉及发展中国家；这些都引发了一系列伦理学问题和严重挑战。生物医学研究的对象是人，这就提出了对于作为受试者的人的尊严、利益和权利的尊重和保护问题，同时世界的多元性又要求研究者从不同的社会、文化、道德、价值出发具体地看待和处理生物医学研究中的伦理问题。总之，生物医学研究伦理学已经成为国际学术界和国际组织关注的焦点之一。
　　《生物医学研究伦理学》就是在这样的背景下诞生的。书的主要内容有：历史教训和伦理学一般理论与原则；生物医学研究的普遍性伦理问题和处理原则；生物医学某些具体研究领域（如遗传学、辅助生殖、流行病学、艾滋病等）中的特殊性伦理问题；发展中国家生物医学研究的特殊伦理问题等。《生物医学研究伦理学》还收集了国际上有关研究伦理学的主要文件、准则和一些伦理学案例，供读者查阅和思考。
　　《生物医学研究伦理学》是我国第一部有关生物医学研究伦理学的专著，可供生物医学研究人员、医学生、研究生、科研管理人员、各级伦理委员会委员、伦理学教师、生物医学杂志编辑、新闻记者及其他有兴趣的读者阅读，并可作为科研人员继续教育和医学生、研究生的研究伦理学教材。

【作者简介】

　　陈元方，内科学教授，女，1930年出生，江西人，上海南洋模范中学毕业。1950年毕业于北京燕京大学医预系，为该校理学院荣誉生及奖学金获得者。1957年毕业于中国协和医学院。1963年以该年成绩考取中国协和医科大学研究生，师从我国内分泌学奠基人刘士豪教授，1966年毕业。

【目录】

导言
第一章 生物医学研究的历史和教训
一 第二次世界大战前的案例
二 第二次世界大战期间的案例
三 第二次世界大战后的案例
四 对生物医学研究伦理要求的发展

第二章 研究伦理学基本原则
一 研究伦理学与生命伦理学
二 主要伦理学理论
三 研究伦理基本原则
四 病人/受试者的权利与人权
五 伦理学原则的普遍性和多样性
六 伦理学原则在生物医学研究中的意义与作用

第三章 科研人员的行为规范和道德准则
一 前言
二 数据的真实性：禁绝造假、杜撰和剽窃
三 遵守人类受试者研究的伦理准则
四 团队精神与合作精神
五 公开利益冲突
六 出版与署名
七 同行评议

第四章 生物医学研究设计中心的伦理问题
一 临床试验的意义和必要性
二 临床试验设计的基本伦理学要求
三 新药、生物制品、医学器械的开发程序
四 风险与利益的伦理学分析，风险最低化及伤害赔偿
五 随机对照试验的伦理学论证及对照组的选择
六 谁应该被试验：受试者风险、利益和负担的公平分配
七 以脆弱人群为生物医学研究受试者的伦理问题
八 I期临床试验中的伦理问题
九 社区在研究设计中的作用
十 动物实验的伦理学

第五章 知情同意
一 知情同意与伦理学基本原则
二 知情同意的伦理学标准
三 研究者充分提供信息是知情同意的前提
四 文化社会环境与受试者对信息的理解
五 确保受试者自愿参与
六 脆弱人群的知情同意
七 知情同意书和知情同意过程
八 研究过程中的知情同意
九 案例

第六章 保护个人隐私与保密
一 保密、保护个人隐私与伦理学基本原则
二 破坏隐私与保密可能造成的后果
三 确保资料保密和保护个人隐私的措施
四 关于保密与保护隐私的知情同意及研究者的保密权限
五 研究结果的发表与资料保持和保护隐私
……

第七章 生物医学研究中的利益冲突
第八章 伦理委员会
第九章 人类生殖研究中的伦理问题
第十章 流行病学研究中的伦理问题
第十一章 遗传学研究中的伦理问题
第十二章 艾滋病研究中的伦理问题
第十三章 发展中国生物医学研究的伦理问题
结语
附录
索引