材料的生物学性能及其评价/研究生系列教材

图书标准信息

• 作者 万昌秀 编
• 出版社 四川大学出版社
• 出版时间 2008-01
• 版次 1
• ISBN 9787561439425
• 定价 25.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 209页
• 正文语种 简体中文
• 丛书 研究生系列教材

【内容简介】

　　《材料的生物学性能及其评价/研究生系列教材》以材料的生物相容性知识作为生物学评价的原理和基础，以国际标准（ISO10993系列）和国家标准（GB／T16886系列）的方法和原则为依据，全面介绍了生物材料研发过程中研究者和管理者必须具备的从物理、化学到生物学评价的基本理论和方法。

【目录】

第1章绪论
1.1国内外生物材料及制品产业概况
1.2生物材料的概念及其发展
1.3生物相容性的概念及其发展
思考题
参考文献

第2章材料的生物学性能
2.1概述
2.2材料在体内所处的生物学环境
2.3材料在生物学环境中的变化
2.4材料对生物体的影响和作用
思考题
参考文献

第3章材料的生物学评价
3.1生物学评价进展概况
3.2生物学评价的意义及程序
3.3生物学评价项目选择及试验方法
3.4生物学评价的原则及试验通用要求
思考题
参考文献

第4章生物学评价中涉及的化学定性与定量研究
4.1材料的化学定性与定量
4.2医疗器械加工和灭菌残留物允许限量的建立
4.3潜在降解产物的定性与定量总则
4.4聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
4.5陶瓷降解产物的定性与定量分析
4.6金属与合金降解产物的定性与定量
思考题
参考文献

第5章生物学试验
5.1细胞毒性试验
5.2刺激与致敏试验
5.3全身毒性试验
5.4遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
5.5植入后局部反应试验
5.6与血液相互作用试验选择
5.7常用试验方法简介
思考题
参考文献

附录一相关标准目录
附录二材料生物学评价前应制定的企业标准（范例）