药品生产质量管理实践--文件记录管理与实例
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全新
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作者王有生 主编
出版社吉林科学技术出版社
出版时间2022-09
版次1
装帧其他
货号603 10-24
上书时间2024-10-25
商品详情
- 品相描述:全新
图书标准信息
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作者
王有生 主编
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出版社
吉林科学技术出版社
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出版时间
2022-09
-
版次
1
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ISBN
9787557896188
-
定价
75.00元
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装帧
其他
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开本
16开
-
页数
196页
- 【内容简介】
-
:
本书是药剂学、制药工艺、药品生产质量管理规范等课程的实践配套参考书,供制药工程、药品生产技术等专业师生使用。药品生产质量管理包括药品研制、技术转移、药品生产、质量管理和检验、药品销售、药品售后、药物警戒等整个生命周期所有影响药品质量和安全的因素管理,文件和记录系统庞大,本书收集的文件和记录仅是各个生产质量管理工序的代表案例。由于各个企业管理理念、方式方法及生产品种不同,加上药品监管政策在不断完善提高,制药工程相关专业知识和制药装备水平也在不断更新,本书内容也需要不断补充完善,期望读者提出批评和建议。
- 【目录】
-
章药品生产质量管理文件和记录制度
节文件管理制度
第二节生产记录管理制度
第二章药品生产质量管理文件
节人员管理
第二节 工作职责
第三节生产管理(工艺规程)
第四节质量管理(质量标准和检验作规程)
第五节 设备管理
第六节 卫生管理
第七节 销售管理
第八节物料管理
第九节验证管理
第三章药品生产质量管理记录
节药品批生产记录
第二节药品批检验记录
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