有源医疗器械注册技术审评指导原则汇编（上下全二册）全新未拆封。

图书标准信息

• 作者 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2021-04
• 版次 1
• ISBN 9787521423723
• 定价 396.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 页数 1172页

【内容简介】

有源医疗器械是指任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的器械，如能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、临床检验仪器设备、独立软件等。有源医疗器械是医疗器械的重要组成部分，涉及电子、机械、光学、生物工程等多个学科，具有产品发展迅速，更新迭代较快的特点。