正版 动态水分吸附分析技术在化学药品标准物质引湿性研究中的应用 陈华 9787521457117

图书标准信息

• 作者 刘毅 主编；许明哲；陈华
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2026-06
• 版次 1
• ISBN 9787521457117
• 定价 120.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 页数 210页
• 字数 272千字

【内容简介】

量值研究是对照品研发的核心，相比千分之几的有机杂质含量，部分引湿性样品的水分含量动辄百分之几的波动，近年来基于水分吸附的对照品定值研究日益受到药品监管各方的重视。目前动态水分吸附分析技术（DVS）已是化学药品对照品研发优选的引湿性研究方法。本书将首次系统化地介绍DVS研究化药对照品引湿性的技术路线，结合不同引湿性表现行为的化药对照品进行解析并给出应用性的建议，期望为业内特别是从事相关研究和检验的工作人员提供参考和借鉴，进一步深化DVS技术在化药对照品研发中的应用，更好的指导对照品科学合理的应用。本书可供检定机构、科研院所、教学单位、标准化研究单位、仪器公司等单位和相关人员使用。

【目录】

总论

引湿性研究路线的分析

实例探讨

品种正文

4-N-去甲基安乃近

奥美沙坦酯杂质

倍他环糊精

苄达赖氨酸

丙戊酸钠

醋酸钠

碘海醇

碘海醇杂质Ⅱ

度米芬

多西他赛

非诺贝特杂质Ⅱ

氟伐他汀钠

果糖

果糖二磷酸钠

华法林钠

肌酐

肌酸

甲硫酸新斯的明

间甲酚-4,6-二磺酸铵

间甲酚-6-磺酸铵

卡络磺钠

赖氨匹林

雷贝拉唑钠

磷酸肌酸钠

磷酸哌喹

芦丁

氯解磷定

氯沙坦钾

麦芽三糖

木糖醇

培哚普利杂质Ⅲ

匹伐他汀钙

羟苯磺酸钙

羟苯甲酸钠

曲克芦丁

瑞舒伐他汀钙

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