医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对——以骨植入物为例
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作者郭晓磊
出版社科学出版社
出版时间2018-08
版次31
装帧平装
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上书时间2024-07-16
商品详情
- 品相描述:九品
图书标准信息
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作者
郭晓磊
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出版社
科学出版社
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出版时间
2018-08
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版次
31
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ISBN
9787030586247
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定价
79.80元
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装帧
平装
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页数
144页
- 【内容简介】
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本书以医疗器械上市前同品种临床评价评审实际工作经验为基础,仅以骨植入物为案例,从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点及临床评价项目的科学管理与工作准备等多个方面,阐述了医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识,分析并总结了评价及决策时常遇到的共性挑战及可能的化解策略。
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