药品技术评价文集（第2辑）

图书标准信息

• 作者 国家食品药品监督管理局药品审评中心 编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2007-11
• 版次 1
• ISBN 9787506737616
• 定价 72.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 544页
• 字数 594千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

《药品技术评价文集（第2辑）》中的文章直接反映了我们对现实问题的思考和考虑，仅供大家思考和参考，其性质和定位与中心网站的“电子刊物”栏目是相同的。我们将继续努力，并将通过不断扩大的交流与开放，切实推动我国药品的研究与评价水平，造福于全国人民。
药品审评中心在网站上开设“电子刊物”栏目以来，受到注册申请人的广泛关注和欢迎。我们认为，“电子刊物”上发表的文章之所以受到关注和欢迎，一个重要的原因是这些文章来自审评实践，因此更加切合我国药品研发之实际状况，也更加具有针对性的借鉴意义。
电子性质的介质具有其特有的传播和利用方式。为了丰富传播和利用的形式，我们认为有必要把经典的传播方式加以利用，以扩增交流的平台。这就是我们编辑出版《药品技术评价文集》的基本考虑。
继去年的《药品技术评价文集》第一辑出版后，我们又对药品审评中心网站2006年“电子刊物”进行了再次精选，编辑出版了《药品技术评价文集》第二辑。我们期望这个纸质的交流平台能够持续不断地维护和发展下去，也期望大家能够提出宝贵的意见。

【目录】

中药、天然药物篇
（一）中药、天然药物质量控制
1.中药外用制剂改剂型时应关注的几个问题
2.中药复方分离纯化选用大孔吸附树脂应慎重
3.中药剂型改变合理性的几点考虑
4.中药口腔崩解片研究需注意的一些问题
5.浅谈中药复方制剂质量控制中含量测定指标的选择思路
6.谈中药剂型的选择
7.中药眼用制剂研究中建议关注的几个问题
8.中药外用制剂研制及药学评价中应注意的问题

（二）中药、天然药物非临床评价
9.在新药研究实验中如何正确选择实验动物——从新药注册资料中的实验动物问题引出的讨论
10.从白癜风基础研究现状谈中药新药的有效性评价
11.银屑病药效学动物模型及其在中药新药研究中应用的思考
12.药物长期毒性试验中不同给药周期试验浅析
13.对子宫内膜异位症动物模型的认识
14.关于经口给药制剂刺激性试验的一点建议
15.中药新药有效性的立题依据
16.中药治疗急、慢性咽炎的临床前有效性研究及评价的几点思考
17.老年性痴呆中药新药有效性研究和评价的思考

（三）中药、天然药物临床研究
18.急毒试验最大给药量和最大耐受量辨析
19.中药新药临床研究部分常见问题思考
……
生物制品篇
综合管理篇