涉及人的生物医学研究伦理审查指南

图书标准信息

• 作者 熊宁宁、刘海涛、李昱、王思成 编
• 出版社 科学出版社
• 出版时间 2014-11
• 版次 1
• ISBN 9787030421326
• 定价 28.00元
• 装帧 平装
• 开本 32开
• 纸张 胶版纸
• 页数 80页
• 字数 100千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

熊宁宁、刘海涛、李昱、王思成主编的《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）伦理审查所关注的主要伦理问题（研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等），以及利用人的健康信息和生物标本的研究，跟踪审查和复审等审查类别，论述了伦理审查所应遵循的公认伦理原则，以及相应的审查要素和审查要点。
本书对研究伦理委员会的审查提供了指导性意见，也可供研究人员阅读参考。

【目录】

前言
引言
第一章研究的科学设计与实施
一、研究依据
二、研究设计
三、研究实施
第二章研究的风险与受益
一、研究的风险
二、研究的受益
三、风险与受益的合理性
第三章受试者的招募
一、招募对象的选择
二、招募方式
三、报酬与补偿
第四章知情同意
一、知情同意书告知的信息
二、知情同意的过程
三、知情同意的例外：免除知情同意
四、知情同意的例外：免除签署知情同意书
五、紧急情况下无法获得知情同意的研究
第五章受试者的医疗和保护
一、医疗保障
二、研究相关损害的补偿／赔偿和医疗
第六章隐私和保密
第七章弱势群体的特殊保护
一、选择的理由
二、特殊的保护措施
三、儿童
四、精神障碍
第八章利用人的健康信息和生物标本的研究
一、知情同意
二、隐私与保密
三、其他
第九章跟踪审查和复审
一、修正案审查
二、年度／定期审查
三、严重不良事件审查
四、违背方案审查
五、暂停／终止研究审查
六、研究完成审查
七、复审
主要参考文献