生物药物制剂技术
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作者孔庆新,李思阳主编
出版社化学工业出版社
ISBN9787122386540
出版时间2021-08
版次2
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数316页
字数526千字
定价56元
货号SC:9787122386540
上书时间2024-12-22
商品详情
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内容简介:
《生物药物制剂技术》获中国石油和化学工业优秀出版物奖·教材奖，本书第二版以2020年版《中华人民共和国药典》、2010年版《药品生产质量管理规范》为依据，内容立足于制剂技术，偏重生物药物方向，以围绕高职高专类院校的特点和需要，并结合生物药物的发展趋势编写完成。本书依据制药工业生产特点，分为六大模块。模块一为生物药物制剂技术概论，主要介绍生物药物制剂基础知识、制备工艺流程和车间布局；模块二至模块五分别介绍注射给药系统、口服给药系统、黏膜给药系统及经皮给药系统；模块六为生物药物制剂新技术。本书可供高职高专类院校药品生物技术、药品生产技术等专业师生使用，也可作为制药企业职工以及其他相关专业人员的培训参考用书。
目录:
模块一生物药物制剂技术概论/001
项目一生物药物制剂基础知识/002
【学习目标】/002
一、生物药物概述/002
二、生物药品稳定性研究技术指导原则/011
三、生物类似药研发与评价技术指导原则/014
项目二生物药物制剂制备工艺流程及稳定性/022
【学习目标】/022
一、生物药物制剂制备工艺流程/022
二、生物药物制剂稳定性/031
【实训1】维生素C贮存期的测定/032
项目三生物药物制剂车间布局/036
【学习目标】/036
一、制剂车间概述/036
二、洁净车间设计/046
三、药品生产安全与卫生/048
【实训2】进入洁净室（区）的更衣操作/052
模块二注射给药系统/055
项目四注射剂/056
【学习目标】/056
一、注射剂概述/056
二、热原概述/058
三、注射剂的溶剂/060
四、注射剂的附加剂/062
五、注射剂的制备/066
六、输液剂的制备/077
七、注射用无菌粉末的制备/082
八、混悬型注射剂的制备/085
九、中药注射剂的制备/086
【实训3-1】注射用水的制备/087
【实训3-2】注射剂的制备/089
模块三口服给药系统/094
项目五液体制剂/095
【学习目标】/095
一、液体制剂概述/095
二、增加药物溶解度的方法/098
三、表面活性剂及其在药剂学中的应用/099
四、溶
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