中国药典分析检测技术指南
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作者国家药典委员会 编著
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787506793292
出版时间2017-07
版次1
装帧精装
开本16开
纸张胶版纸
页数874页
字数1336千字
定价498元
货号SC:9787506793292
上书时间2024-06-28
商品详情
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内容简介:
张伟、李波、罗国安主编的《中国药典分析检测技术指南（精）》是《中国药典》2015年版配套系列丛书的重要组成，是我国首部就《中国药典》收载的分析检测技术进行全面阐释、对检测操作技术进行深人解读的专业技术著作。本书在以往《中国药品检验标准操作规范》的基础上，对《中国药典》2015年版收载的111项检验方法以及相关分析技术的原理、在药品质控中的应用和发展、检验方法操作的关键技术、操作要点、检验参数设置、操作流程规范、检验方法适用性研究等方面进行了全面深入的论述；进一步细化了《中国药典》中分析检测方法的技术细节、技术标准、技术操作和操作流程，通过大量实例分析，进一步深入介绍和指导药典检验分析方法的操作和应用。本书还对比了国外主要药典，包括《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》和《日本药局方》等，全面分析了靠前外相关检测方法和技术应用的差异。同时，本书还在参考美国食品药品管理局（FDA）、靠前人用药品注册技术协调会（ICH）及欧盟医药管理局（EMEA）等国外药品管理机构的相关技术指南的基础上，提出了相关检测技术在药品质量控制应用方面的发展趋势和未来前景。本书涵盖内容丰富、解读全面深人、对了解《中国药典》相关检验方法制修订的过程及背景、展示我国药品检验技术的水平和发展历程、不断提高我国的药品检验检测技术水平，加强我国药品质量控制发挥重大作用。本书既是对《中国药典》应用检验方法解读，也是对我国药品检验技术应用、演变和发展过程的全面回顾，是靠前外药品研发、生产、检验、管理和流通等单位，以及参与药品标准制修订机构的专业技术人员推荐的参考工具书。
目录:
第一章 一般鉴别试验（通则0301）
第二章 光谱法（通则0400）
第一节 紫外—可见分光光度法（通则0401）
第二节 红外分光光度法（通则0402）
第三节 荧光分光光度法（通则（1405）
第四节 原子吸收分光光度法（通则0406）
第五节 火焰光度法（通则0407）
第六节 电感耦合等离子体原子发射光谱法（通则0411）
第七节 电感耦合等离子体质谱法（通则0412）
第八节 拉曼光谱法（通则0421）
第九节 质谱法（通则0431）
第十节 核磁共振法（通则0441）
第十一节 X射线衍射法（通则0451）
第三章 色谱法（通则0500）
第一节 薄层色谱法（通则0502）
第二节 高效液相色谱法（通则0512）
第二三节 离子色谱法（通则0513）
第四节 分子排阻色谱法（通则0514）
第五节 气相色谱法（通则0521）
第六节 超临界流体色谱法（通则0531）
第七节 临界点色谱法（通则0532）
第四章 物理常数测定法（通则0600）
第一节 相对密度测定法（通则0601）
第二节 熔点测定法（通则0612）
第三节 凝点测定法（通则0613）
第四节 旋光度测定法（通则0621）
第五节 折光率测定法（通则0622）
第六节 pH值测定法（通则0631）
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