《兽药gmp检查验收评定标准(2020年修订)》指南 中化药分册 兽医 中国兽医药品监察所 编
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作者中国兽医药品监察所 编
出版社中国农业出版社
ISBN9787109302792
出版时间2022-11
版次1
装帧平装
开本16
页数428页
字数551千字
定价160元
货号xhwx_1202793738
上书时间2024-12-21
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商品详情
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目录：
前言
农业农村部关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》的通知（农办牧〔2020〕34号）
部分 评定标准指南
章 质量管理
第二章 机构与人员
第三章 厂房与设施
第四章 设备
第五章 物料与产品
第六章 确认与验证
第七章 文件管理
第八章 生产管理
第九章 质量控制与质量保证
第十章 产品销售与召回
第十一章 自检
第二部分 相关法规标准
……
内容简介：
2020年，农业农村部陆续发布了兽药生产质量管理规范（2020年修订）（以下简称2020版兽药gmp）和无菌兽药等5类产品生产质量管理的特殊要求，以及兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）[以下简称兽药gmp检查验收评定标准（2020年修订）]等配套文件。2021年，农业农村部畜牧兽医局组织编写的〈兽药生产质量管理规范（2020年修订）〉指南为兽药生产企业实施兽药gmp提供了全面细致的技术指导。2020版兽药gmp实施以来，从各地的具体检查情况来看，不同地区、不同检查员存在检查标准把握尺度不统一、不一致的情况。为深入贯彻落实院“放管服”改革精神和“四个严”工作要求，统一兽药gmp检查尺度，准确理解和掌握兽药gmp检查验收评定标准的内容，确保科学检查、公正检查，中国兽医药品监察所组织专家编写本指南，用于对兽药生产企业开展现场检查工作的指导和参。
本书为中化药分册，在编写过程中，力求形式和内容上的科学、明晰、准确，细化每个检查项目的检查重点和判定标准，进一步减少兽药gmp检查员和兽药监管人员在现场检查过程中的随意，对统一检查尺度、提高检查水有所帮助，是一本实用较强的检查技术用书。
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