药品监督管理政策法规汇编(二) 精

图书标准信息

• 作者 国家药品监督管理局办公室 编
• 出版社 中国医药科技出版社
• 出版时间 2002-01
• 版次 1
• ISBN 9787506725644
• 定价 82.00元
• 装帧 精装
• 开本 其他
• 纸张 胶版纸
• 页数 994页
• 字数 667千字

【内容简介】

本汇编为《药品监督管理政策法规汇编》（一）的续编，收集了自1999年7月至2000年12月期间，由国务院、国家药品监督管理局及有关部门制定、颁布的药品监督管理的行政规章及规范性文件，汇编还苏录了国家近斯颁布的相关法律法规。

  本书汇集了药品监督管理政策法规。其中内容包括：国家药品监督管理局令、药品监督管理文化、相关法律法规。

【目录】

第一部分 国家药品监督管理局令

  药品临床试验管理规范

  药品非临床研究质量管理规范（试行）

  医疗器械分类规则

  医疗器械注册管理办法

  医疗器械新产品审批规定（试行）

  医疗器械生产企业监督管理办法

  医疗器械经营企业监督管理办法

  药品经营质量管理规范

  药品包装用材料容器管理办法（暂行）

  医疗器械秤企业质量体系考核办法

  药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

  一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）

  药品行政保护条例实施细则

第二部分 药品监督管理文件

  国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知

  国务院关于贯彻实施《中华人民共和国立法法》的通知

  国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知

  关于中国药品生物制品检定所对外使用中国药品检验总所名称的批复

  关于国家药品监督管理局市场监督司流通规则管理处增挂国家药品监督管理局药品广告审查办公室牌子的通知

  关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知

  国家药品监督管理局关于贯彻实施《中华人民共和国行政复议法》的通知

  关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知

  关于处长药品监督管理许可证使用期限的通知

  关于印发《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知

  关于印发《国家药品监督管理局档案管理暂行办法》的通知

  关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知

  ……

第三部分 相关法律法规