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作者国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著
出版社中国医药科技出版社
出版时间2019-11
版次1
装帧平装
货号5外
上书时间2024-03-17
为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。
本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍,语言通俗易懂,可作为医疗器械企业科普读物,医疗器械行政监管部门、检测机构、咨询机构工作人员及行业相关人员亦可阅读学习。
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