• 药品GMP实务(全国高职高专院校药学类专业核心教材) 李媛 胡献跃 中国医药科技出版社 9787521432572 正版旧书
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药品GMP实务(全国高职高专院校药学类专业核心教材) 李媛 胡献跃 中国医药科技出版社 9787521432572 正版旧书

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10.03 八五品

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江西南昌
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作者李媛 胡献跃

出版社中国医药科技出版社

ISBN9787521432572

出版时间2023-01

装帧线装

页数268页

货号4793837

上书时间2024-06-21

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品相描述:八五品
商品描述
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书名:药品GMP实务(全国高职高专院校药学类专业核心教材)
编号:4793837
ISBN:9787521432572[十位:]
作者:李媛 胡献跃
出版社:中国医药科技出版社
出版日期:2023年01月
页数:268
定价:55.00 元
参考重量:0.500Kg
-------------------------
新旧程度:6-9成新左右,不影响阅读,详细情况请咨询店主
如图书附带、磁带、学习卡等请咨询店主是否齐全* 图书目录 *
模块一 走近GMP 任务1 GMP的产生和发展 一、GMP产生的背景 二、GMP的产生与发展 三、我国GMP的产生和发展 任务2 GMP的类型和特点 一、GMP的类型 二、GMP的特点 三、我国现行版GMP的特点 任务3 GMP的主要内容、实施要素和意义 一、GMP的主要内容 二、GMP的实施要素 三、GMP的实施意义 任务4 GMP现状 一、欧盟GMP 二、美国GMP 三、中国GMP 模块二 机构、人员和文件 项目一 机构 任务 组织架构 一、组织架构的含义 二、GMP对组织架构的要求 三、核心部门的职责 项目二 人员 任务1 人员职责 一、GMP对人员的要求 二、关键人员 任务2 人员培训 一、培训要求和原则 二、培训计划和方案 三、培训组织和实施 四、培训评估和总结 五、培训文件管理 任务3 人员卫生 一、GMP对人员卫生的要求 二、洁净服管理 项目三 文件 任务1 文件概述 一、文件生命周期 二、文件格式和内容 三、文件分发管理 四、文件存档和保存 任务2 文件分类和管理 一、质量方针和质量目标 二、质量标准 三、工艺规程 四、标准操作规程 五、批记录 任务3 文件编号管理 实训1 实训人员清洁、消毒操作 …… 模块三 硬件体系管理 模块四 生产管理 模块五 质量管理 模块六 自检及GMP检查 参考文献
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