美国药品申报管理
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￥ 73.08 6.3折 ￥ 116 全新
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作者丁锦希 编
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521410822
出版时间2019-12
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数724页
定价116元
货号8253868
上书时间2024-07-05
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商品详情
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基本信息
书名:美国药品申报管理
定价：116元
作者:丁锦希 编
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2019-12-01
ISBN：9787521410822
字数：
页码：724
版次：1
装帧：平装
开本：16开
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编辑推荐
内容提要
《美国药品申报管理/国外食品药品法律法规编译丛书》是FDA法规中有关药品申报管理的分册，主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规，内容较全面，和原英文稿基本对应，可为药学专业及相关专业老师和学生提供参考和借鉴。
目录
部分 联邦食品药品和化妆品法案（2015）一、定义（节选自本法案第二章）二、禁止行为及处罚（节选自本法案第三章）三、药品与医疗器械（节选自本法案第五章）四、一般性授权（节选自本法案第七章）第二部分 患者保护和平价医疗法案（2010）改善创新药物与疗法的可获得性（节选自本法案第七章）第三部分 FDA安全及创新法案（2012）一、药品相关费用（节选自本法案章）二、仿制药相关收费（节选自本法案第三章）三、生物类似物相关收费（节选自本法案第四章）四、研发新型抗生素的激励机制（节选自本法案第八章）五、药品审批和患者可及性（节选自本法案第九章）六、其他规定（节选自本法案第十一章）第四部分 食品药品管理法修正案（2007）一、2007年《处方药使用者付费法修正案》（节选自本法案章）二、增强药品上市后安全监管（节选自本法案第九章）三、其他规定（节选自本法案第十一章）第五部分 食品药品管理现代化法案（1997）一、提高药品监管（节选自本法案章）二、一般规定（节选自本法案第四章）第六部分 处方药使用者付费法案（1992）使用者付费（节选自本法案章）第七部分 仿制药实施法案（1992）第八部分 药品价格竞争与专利期补偿法案（1984）一、仿制药申请（节选自本法案章）二、专利期延长（节选自本法案第二章）三、纺织纤维制品鉴别法及羊毛产品标签法修正案（节选自本法案第三章）第九部分 科夫沃-哈里斯修正案（1962）一、药品（节选自本法案章）二、工厂检查和对《州法》的影响（节选自本法案第二章）三、药品公司和专利信息的注册（节选自本法案第三章）附录本书缩略语表名词术语总表
作者介绍
序言
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【封面】
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