解读(药品生产监督管理办法)
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￥ 36.54 6.3折 ￥ 58 全新
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作者张哲峰
出版社中国医药科技出版社
ISBN9787521418064
出版时间2020-05
版次1
装帧平装
开本16开
纸张胶版纸
页数110页
定价58元
货号8343379
上书时间2024-07-03
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商品详情
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基本信息
书名:解读(药品生产监督管理办法)
定价：58元
作者:张哲峰
出版社：中国医药科技出版社
出版日期：2020-05-01
ISBN：9787521418064
字数：
页码：110
版次：
装帧：平装
开本：16开
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编辑推荐
内容提要
为了使广大药物研发生产从业人员更深入地了解和学习《药品生产监督管理办法》，理解国家药品监管的思路和政策，《解读》从《药品生产监督管理办法》的历史沿革、新旧版本的主要变化及对比、重点内容解析等方面，对其进行了全面系统的解读。 《解读》还收集整理官方对2020版《药品生产监督管理办法》的解读，及国内专家学者对大家关心的热点问题的解答，希望能加强大家对《药品生产监督管理办法》的理解，以指导日常工作。 《解读》的观点仅代表编写团队的专业理解，不能作为任何法律或商业行为的依据。
目录
章 《药品生产监督管理办法》修订历程1．1 《药品生产监督管理办法》政策演变1．2 新版《药品生产监督管理办法》修订过程1．3 《药品生产监督管理办法》修订总体思路和主要内容1．4 国家药监局的相关公告第二章 《药品生产监督管理办法》修订主要内容2．1 《药品生产监督管理办法》新旧章节对比2．2 《药品生产监督管理办法》新版特点第三章 《药品生产监督管理办法》新旧对比3．1 总则3．2 生产许可3．3 生产管理3．4 监督检查3．5 法律责任3．6 附则第四章 《药品生产监督管理办法》重点内容解析4．1 药品监管部门生产监管事权划分4．2 药品生产许可证办理4．3 药品生产许可证的变更、换证、、补办4．4 药品生产许可证载明信息4．5 原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的监管4．6 药品生产监督检查4．7 药品生产质量管理规范符合性检查4．8 上市许可持有人对药品的管理4．9 法定代表人和主要负责人的职责4．10 出厂放行和上市放行4．11 短缺药品停产报告制度4．12 工作开展时间及工作时限4．13 法律责任第五章 《药品生产监督管理办法》问答5．1 热点问题5．2 官方解读增值服务区
作者介绍
序言
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