【正品】良好实验室规范（GLP）相关国家标准及法规文件汇编

图书标准信息

• 作者 中国标准出版社第二篇辑室 编
• 出版社 中国标准出版社
• 出版时间 2010-07
• 版次 1
• ISBN 9787506658324
• 定价 95.00元
• 装帧 平装
• 开本 大16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 280页
• 字数 516千字
• 正文语种 简体中文

【内容简介】

《良好实验室规范（GLP）相关国家标准及法规文件汇编》等同采用经济合作与发展组织（0ECD）良好实验室规范（GLP）原则和符合性监督系列文件No.1：《OECDGLP原则》[ENV／MC／CHEM（98）17]。

【目录】

一、国家标准
GB／T22278-2008良好实验室规范原则
GB／T22275．1-2008良好实验室规范实施要求第1部分：质量保证与良好实验室规范
GB／T22275．22008良好实验室规范实施要求第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责
GB／T22275．3-2008良好实验室规范实施要求第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况
GB／T22275．4-2008良好实验室规范实施要求第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用
GB／T22275．5-2008良好实验室规范实施要求第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用-
GB／T22275．6-2008良好实验室规范实施要求第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用
GB／T22275．7-2008良好实验室规范实施要求第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用
GB／T22272-2008良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
GB／T22273-2008良好实验室规范建议性文件良好实验室规范原则在体外研究中的立用
GB／T22276-2008良好实验室规范建议性文件在另一国家中要求和执行检查与研究审核
GB／T22277-2008良好实验室规范建议性文件在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责
GB／T22274．1-2008良好实验室规范监督部门指南第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南
GB／T22274．2-2008良好实验室规范监督部门指南第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南
GB／T22274．3-2008良好实验室规范监督部门指南第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南
GB／T15483．1-1999利用实验室间比对的能力验证第1部分：能力验证计划的建立和运作
GB／T15483．2-1999利用实验室间比对的能力验证第2部分：实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用
GB／T2702．5-2008检测和校准实验室能力的通用要求

二、法规文件
中华人民共和国计量法
中华人民共和国标准化法
中华人民共和国产品质量法
中华人民共和国认证认可条例
强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法（国家质检总局令第65号）
实验室和检查机构资质认定管理办法（国家质检总局令第86号）
认证机构、检查机构、实验室获得境外认可备案办法（国家认监委2004年公告第4号）
实验室能力验证实施办法（国家认监委2006年公告第9号）
关于开展良好实验室操作规范（GLP）评价试点工作的通知
关于公布良好实验室规范（GLP）及评价程序的有关文件的公告（国家认监委2008年公告第17号）
关于印发《实验室资质认定工作表格》的通知
关于印发《实验室资质认定评审准则》的通知
检测和校准实验室能力认可准则（CNAS-CL01）
医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02）