• 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)

150 3.0折 498 八品

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河北石家庄
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作者国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

出版社中国医药科技出版社

出版时间2023-04

版次2

装帧其他

上书时间2024-12-21

   商品详情   

品相描述:八品
图书标准信息
  • 作者 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
  • 出版社 中国医药科技出版社
  • 出版时间 2023-04
  • 版次 2
  • ISBN 9787521438192
  • 定价 498.00元
  • 装帧 其他
  • 开本 16开
  • 纸张 胶版纸
  • 页数 952页
  • 字数 1.186千字
【内容简介】
:
“药品GMP指南”(第2版)由国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织编写。《厂房设施与设备》分册内容紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录的要求,结合国内外制药行业的具体实践,吸收参考了国际组织和监管机构有关指南的关键变化。本书分为七个部分,新增工艺气体系统、信息化和计算机化系统、优选制造三个部分,同时对厂房、设备、空调净化系统和制药用水系统四个部分进行了修订。

本书可供药品生产企业、药品上市许可持有人、工程设计、设备制造、药品监管机构等相关人员和检查员参考使用。

【目录】
:
厂房/1

设备/73

空调净化系统/167

制药用水系统/455

工艺气体系统/653

信息化和计算机化系统/681

优选制造/867
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