中检院中国食品药品检验检测技术系列丛书：中国药品检验标准操作规范2019年版

图书标准信息

• 作者 中国食品药品检定研究院 著
• 出版社 中国医药科技出版社有限公司
• 出版时间 2019-07
• ISBN 9787521411713
• 定价 498.00元
• 装帧 平装
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸

【内容简介】

该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。

【目录】

制剂检验操作规范
片剂
注射剂
胶囊剂
颗粒剂
眼用制剂
鼻用制剂
栓剂
丸剂
软膏剂乳膏剂
糊剂
吸人制剂
喷雾剂
气雾剂
凝胶剂
散剂
糖浆剂
搽剂
涂剂
涂膜剂
酊剂
贴剂
贴膏剂
口服溶液剂  口服混悬剂  口服乳剂
植入剂
膜剂
耳用制剂
洗剂
冲洗剂
灌肠剂
合剂
锭剂
煎膏剂(膏滋)
胶剂
酒剂
膏药
露剂
茶剂
流浸膏剂与浸膏剂
通用检验方法
药材和饮片取样法
药材和饮片检定通则
炮制通则
一般鉴别试验
紫外一可见分光光度法
红外分光光度法
荧光分光光度法
原子吸收分光光度法
火焰光度法
电感耦合等离子体原子发射光谱法
电感耦合等离子体质谱法
拉曼光谱法
高效液相色谱一质谱联用法
气相色谱一质谱联用法
核磁共振波谱法
x射线衍射法
近红外光谱分析法
纸色谱法
薄层色谱法
柱色谱法
高效液相色谱法
高效液相色谱柱
国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱
离子色谱法
分子排阻色谱法
气相色谱法
超临界流体色谱法
临界点色谱法
电泳法
毛细管电泳法
色谱数据处理系统
相对密度测定法
馏程测定法
熔点测定法
凝点测定法
旋光度测定法
折光率测定法
PH值测定法
渗透压摩尔浓度测定法
黏度测定法
热分析法
制药用水的电导率测定法
制药用水中总有机碳测定法
电位滴定法与永停滴定法
非水溶液滴定法
氧瓶燃烧法
氮测定法
乙醇量测定法(气相色谱法)
脂肪与脂肪油测定法
维生素A测定法
维生素D测定法
氯化物检查法
硫酸盐检查法
硫化物检查法
硒检查法
氟检查法
氰化物检查法
铁盐检查法
铵盐检查法
重金属检查法
砷盐检查法
千燥失重测定法
水分测定法
炽灼残渣检查法
易炭化物检查法
残留溶剂测定法
甲醇量检查法
溶液颜色检查法
澄清度检查法
不溶性微粒检查法
可见异物检查法
崩解时限检查法
融变时限检查法
片剂脆碎度检查法
溶出度与释放度测定法
含量均匀度检查法
最低装量检查法
吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法
黏附力测定法
结晶性检查法
粒度和粒度分布测定法
锥入度测定法
无菌检查法
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
非无菌药品微生物限度标准
抑菌效力检查法
异常毒性检查法
热原检查法
细菌内毒素检查法
升压物质检查法
降压物质检查法
组胺类物质检查法
过敏反应检查法
溶血与凝聚检查法
抗生素微生物检定法
青霉素酶及其活力测定法
B一内酰胺抗生素高分子杂质测定法
升压素生物测定法
细胞色素C活力测定法
玻璃酸酶测定法
肝素生物测定法
绒促性素生物测定法
缩宫素生物测定法
胰岛素生物测定法
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法
硫酸鱼精蛋白生物测定法
洋地黄生物测定法
葡萄糖酸锑钠毒力检查法
卯泡刺激素生物测定法
黄体生成素生物测定法
降钙素生物测定法
生长激素生物测定法
放射性药品检定法
灭菌法
显微鉴别法
膨胀度测定法
膏药软化点测定法
甲醇量检查法
浸出物测定法
桉油精含量测定法
鞣质含量测定法
挥发油测定法
杂质检查法
灰分测定法
酸败度测定法
薄层扫描法
铅、镉、砷、汞、铜测定法——原子吸收分光光度法
铅、镉、砷、汞、铜测定法——电感耦合等离子体质谱法
汞和砷元素形态及其价态测定法
二氧化硫残留量测定法
有机氯类农药残留量测定法——色谱法
有机磷类农药残留量测定法——色谱法
黄曲霉毒素测定法
中药注射剂有关物质检查法
聚合酶链式反应法(PCR法)
技术指导原则及其他
滴定液
分析天平使用与称量
有效数字和数值的修约及其运算
质量(趋势)控制图制作指导原则
药品分析方法验证、转移和确认指导原则
异常检验结果调查指导原则
药品检验分析仪器验证

内容摘要
本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一，是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38个，通用检验方法136个，技
术指导原则7个，并配合检验操作实例及分析。还介绍了“分析方法验证、转移和确认指导原则”、“异常检验结果调查指导原则”、“药品检验分析仪器验证”、风险评估、不确定度计算实例等内容。
本书内容丰富，描述详细，实用性、可操作性强，可作为指导药品检验人员进行药品检验工作的工具书，也可作为药品研发、生产、经营和使用部门以及科研、教学机构的参考书。