评估、准入与调整：全球视角下的创新药物HTA评价与医保管理

图书标准信息

• 作者 丁锦希 著
• 出版社 化学工业出版社
• 出版时间 2020-08
• 版次 1
• ISBN 9787122372079
• 定价 298.00元
• 装帧 其他
• 开本 16开
• 纸张 胶版纸
• 页数 355页
• 字数 351千字

【内容简介】

全书共十章。以医保目录准入为节点，分为上、下两篇。上篇为准入篇。旨在分析创新药物医保准入机制，包含要素审评、价格测算和准入通道三个环节。医保准入是创新药物纳入医保给付范围的核心措施，各国均利用hta“临床价值”、“成本效益”和“预算影响”三要素审评结论，为医保准入决策和支付标准测算提供科学依据。同时，为提高准入的效率、规范和可预测，各国对准入通道实施精细化管理，流程或技术指南。下篇为管理篇。介绍创新药物准入后的医保管理机制，包含协议、续约和退出三个环节。准入后管理关系到医保制度的有序运行，有利于医保目录的结构优化与医保资源的合理配置。部分品种在准入时存在不确定因素，医保支付方与企业签订了管理协议，以控制风险。协议到期后，医保部门根据临床价值的变化，或适应症与支付的变更情况，对相关品种开展再评价，以决定是否续约和调整支付标准。若目录内药物在安全、有效或经济上出现不符合医保管理需求情况时，则启动退出机制，促进医保目录品种更新换代，实现医保的价值购买。

【作者简介】

丁锦希，中国药科大学国际医药商学院，副院长，南京农业大学 管理学博士学位；南京大学 法学硕士学位；中国药科大学 理学学士学位。

【目录】

上篇 准入篇                                                  1

第一章 临床价值审评                                          3

第一节 临床价值                                              6

第二节 临床疗效                                             19

第三节 决策应用                                             31

第二章 成本效益评估                                         43

第一节 企业自评                                             46

第二节 医保审评                                             60

第三节 决策应用                                             74

第三章 预算影响分析                                         87

第一节 企业自评                                             90

第二节 医保审核                                            102

第三节 决策应用                                            111

第四章 市场价格测算                                        119

第一节 同类药品加算法                                      122

第二节 国际参考价法                                        133

第三节 PAP折算法                                           141

第五章 医保准入通道                                        147

第一节 常规通道                                            150

第二节 加速通道                                            163

第三节 简要通道                                            177

第四节 指南管理                                            184

下篇　管理篇                                               203

第六章 协议管理                                            205

第一节 普通协议                                            208

第二节 量价协议                                            214

第三节 效价协议                                            223

第七章 续约管理                                            239

第一节 简要审评                                            242

第二节 全面审评                                            249

第八章 适应症管理                                          261

第一节 多适应症药物准入                                    264

第二节 新增适应症准入                                      278

第三节 联合用药与变更治疗顺序                              290

第九章 支付限制管理                                        307

第一节 支付限制类型                                        310

第二节 支付限制变更审评                                    319

第十章 退出管理                                            327

第一节 安全性（效益风险比）                                330

第二节 有效性（临床价值）                                  335

第三节 经济性（成本效益比）                                341

第四节 中国现状与发展趋势                                  348

后 记                                                      355