【正版】发达国家化学品良好实验室监管实践葛海虹

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北京房山

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作者葛海虹，商照聪主编

出版社中国环境出版集团

ISBN9787511145789

出版时间2020-12

版次1

装帧平装

开本16开

定价68元

货号R_11067869

上书时间2024-04-18

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商品描述: 良好实验室规范是一个庞大繁复的系统，对管理组织、技术水平、人员能力、信息等方面有严格细致的要求。多年来，美国、英国、瑞士、、、OECD等发达国家和组织不断探索和完善国家GLP监管体系，陆续发布了监管程序、检查规范、指南等法规和配套文件，不仅为监管机构实施监督检查提供了便利，也为测试机构的GLP规范化运行提供了指导和帮助。
《发达国家化学品良好实验室监管实践》以GLP体系的监督管理为视角，介绍了发达国家和组织的GLP管理法规、监管体系和程序文件，解读了GLP体系下计算机化系统的管理和验证要求。从国际监管反思我国GLP体系的管理风险和机构资源配置，以期为我国GLP监管体系的完善和国际化建设提供充分依据，力图为GLP测试机构的高质量化发展注入动力，GLP领域具有高质量、高水平的测试机构脱颖而出，为提升我国化学品GLP监管和测试水平尽绵薄之力。

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