常用临床研究方案设计与标书撰写技巧

图书标准信息

• 作者 梁立荣，童朝晖
• 出版社 人民卫生出版社
• 出版时间 2023-12
• 版次 1
• ISBN 9787117351577
• 定价 78.00元
• 装帧 平装
• 开本 其他

【内容简介】

:
本书基于编写者多年的临床研究课题/项目申报辅导与评审经验以及面向研究生的教学积累上，注重实际应用，从医务人员在临床研究设计的两大瓶颈问题（设计类型选取及规范方案设计撰写）入手，引导其应用PICOS原则，构建临床问题，搭建常用临床研究方案设计框架，细化标书中研究方案要素，辅以案例点明标书撰写中有关研究方案撰写要点与技巧，以期成为我国临床医生申报各类临床课题/项目的常备参考工具书。本书具有如下主要特色：1.基于多年培训经验，注重实用性2.理论与实践相结合3.附有作者自己开发的应用程序4.图文并茂：采用图文并茂的方式阐述了相关软件的应用。

【目录】

:
第一篇临床研究设计基本知识

第一章临床研究设计基本要素001

第一节提出临床研究问题001

一、临床研究问题分类001

二、构建一个好的临床研究问题002

三、临床研究选题原则003

第二节明确研究方案设计要素005

一、研究对象的选择005

二、临床研究常用设计类型008

三、样本量估算009

四、测量指标与测量方法010

五、盲法013

六、评价014

七、偏倚的预防与控制016

第三节采用PICOTS模型搭建研究方案框架017

一、选定研究方案设计类型018

二、搭建研究方案框架019

三、技术路线023

四、质量控制028

五、伦理学考虑029

六、小结031

第二章横断面研究032

第一节研究设计要点033

一、调查类型033

二、明确研究目的033

三、确定研究对象033

四、抽样方法033

五、数据收集035

六、数据分析035

七、偏倚及控制036

第二节基于PICOTS模型的方案设计框架037

一、研究对象037

二、结局指标037

三、研究周期037

四、样本量估算038

五、统计分析方法038

六、小结038

第三节研究实例与应用038

一、研究背景039

二、研究目的与研究假设039

三、研究对象039

四、抽样方法039

五、结局指标040

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